直肠腺癌放化疗期间多模式放射学评估可行性的前瞻性试点研究
2013年1月22日 更新者：University Hospital, Toulouse
直肠腺癌放化疗期间多模式放射学评估可行性的前瞻性试点研究。
本项目的目的是验证放化疗期间多模式放射学途径的可行性，以验证直肠腺癌放化疗敏感性的潜在预测因素。
研究概览
详细说明
本项目的目的是验证放化疗期间多模式放射学途径的可行性，以验证直肠腺癌放化疗敏感性的潜在预测因素。
它基于针对患者的结构化临床和放射学路径，使用弥散 MRI 和 18F 米索硝唑 PET。
临床实践中已经需要对这些新工具进行验证，因为未来的机构试验将基于治疗个体化，使用术前预测因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- CHU Toulouse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 距肛缘 2 至 10 厘米的局部晚期 (≥T3) 可切除直肠腺癌。
排除标准：
- 同步转移
- 既往恶性肿瘤
- 既往放疗/化疗
- 表现状况 WHO>2
- 5 FU 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
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盆腔 MRI 和 F MISO TEP：纳入前、开始后 2 周和放化疗完成后 7 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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符合条件的患者对整个序列的接受率
大体时间：13周
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符合条件的患者对整个序列的接受率
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13周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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化疗期间的放射学变化、肿瘤消退和预后
大体时间：13周
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化疗期间的放射学变化、肿瘤消退和预后
|
13周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Guillaume Portier, PhD、CHU Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月13日
首次发布 (估计)
2012年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月22日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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