Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv pilotstudie av multimodal radiologisk utvärdering genomförbarhet under kemoradioterapi av rektala adenokarcinom

22 januari 2013 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Prospektiv pilotstudie av multimodal radiologisk utvärdering genomförbarhet under kemoradioterapi av rektala adenokarcinom.

Målet med detta projekt är att validera genomförbarheten av en multimodal radiologisk väg under kemoradioterapi, för att validera potentiellt prediktiva faktorer för kemoradioterapikänslighet hos rektala adenokarcinom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med detta projekt är att validera genomförbarheten av en multimodal radiologisk väg under kemoradioterapi, för att validera potentiellt prediktiva faktorer för kemoradioterapikänslighet hos rektala adenokarcinom.

Den är baserad på en strukturerad klinisk och radiologisk väg för patienter med diffusions-MRT och F misonidazol PET.

Validering av dessa nya verktyg behövs redan i klinisk praxis eftersom framtida institutionella prövningar kommer att baseras på behandlingsindividualisering, med användning av preoperativa prediktionsfaktorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • CHU Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lokalt avancerat (≥T3) resektabelt rektalt adenokarcinom mellan 2 och 10 cm från analkanten.

Exklusions kriterier:

  • synkron metastas
  • tidigare malign tumör
  • tidigare strålbehandling/kemoterapi
  • prestandastatus WHO>2
  • kontraindikation till 5 FU

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Procedur: Bäcken MRT och F MISO TEP
Bäcken MRT och F MISO TEP: före inkludering, 2 veckor efter början och 7 veckor efter avslutad kemoradioterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
acceptansgrad av hela sekvensen av berättigade patienter
Tidsram: 13 veckor
acceptansgrad av hela sekvensen av berättigade patienter
13 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
radiologiska förändringar under chimioterapi, till tumörregression och prognos
Tidsram: 13 veckor
radiologiska förändringar under chimioterapi, till tumörregression och prognos
13 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Utredare

  • Huvudutredare: Guillaume Portier, PhD, CHU Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

14 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0932103

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera