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Studio pilota prospettico della fattibilità della valutazione radiologica multimodale durante la chemioradioterapia degli adenocarcinomi del retto

22 gennaio 2013 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Studio pilota prospettico della fattibilità della valutazione radiologica multimodale durante la chemioradioterapia degli adenocarcinomi del retto.

L'obiettivo del presente progetto è convalidare la fattibilità di un percorso radiologico multimodale durante la chemioradioterapia, al fine di convalidare fattori potenzialmente predittivi per la sensibilità alla chemioradioterapia degli adenocarcinomi del retto.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Adenocarcinoma rettale

Intervento / Trattamento

Procedura: Risonanza magnetica pelvica e F MISO TEP

Descrizione dettagliata

Si basa su un percorso clinico e radiologico strutturato per i pazienti, utilizzando la risonanza magnetica di diffusione e la F-misonidazolo PET.

La convalida di questi nuovi strumenti è già necessaria nella pratica clinica poiché i futuri studi istituzionali saranno basati sull'individualizzazione del trattamento, utilizzando fattori predittivi preoperatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Toulouse, Francia, 31059
    - CHU Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

adenocarcinoma del retto resecabile localmente avanzato (≥T3) tra 2 e 10 cm dal margine anale.

Criteri di esclusione:

metastasi sincrone
precedente tumore maligno
precedente radioterapia/chemioterapia
performance status OMS>2
controindicazione a 5 FU

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Diagnostico
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento	Procedura: Risonanza magnetica pelvica e F MISO TEP Risonanza magnetica pelvica e F MISO TEP: prima dell'inclusione, 2 settimane dopo l'inizio e 7 settimane dopo il completamento della chemioradioterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
tasso di accettazione dell'intera sequenza da parte dei pazienti idonei Lasso di tempo: 13 settimane	tasso di accettazione dell'intera sequenza da parte dei pazienti idonei	13 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
cambiamenti radiologici durante la chimioterapia, alla regressione del tumore e alla prognosi Lasso di tempo: 13 settimane	cambiamenti radiologici durante la chimioterapia, alla regressione del tumore e alla prognosi	13 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Investigatori

Investigatore principale: Guillaume Portier, PhD, CHU Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

14 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

0932103

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica pelvica e F MISO TEP

OHSU Knight Cancer Institute
National Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science University; Weill Cornell...

Reclutamento

Fattibilità di FMISO nei tumori cerebrali

Neoplasia cerebrale maligna

Stati Uniti

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