Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie pilotażowe wykonalności multimodalnej oceny radiologicznej podczas chemioradioterapii gruczolakoraków odbytnicy

22 stycznia 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Prospektywne badanie pilotażowe wykonalności multimodalnej oceny radiologicznej podczas chemioradioterapii gruczolakoraków odbytnicy.

Celem niniejszego projektu jest walidacja wykonalności multimodalnej ścieżki radiologicznej podczas chemioradioterapii, w celu walidacji potencjalnie predykcyjnych czynników wrażliwości gruczolakoraków odbytnicy na chemioradioterapię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego projektu jest walidacja wykonalności multimodalnej ścieżki radiologicznej podczas chemioradioterapii, w celu walidacji potencjalnie predykcyjnych czynników wrażliwości gruczolakoraków odbytnicy na chemioradioterapię.

Opiera się na ustrukturyzowanej ścieżce klinicznej i radiologicznej dla pacjentów, z wykorzystaniem dyfuzyjnego MRI i F-mizonidazolowego PET.

Walidacja tych nowych narzędzi jest już potrzebna w praktyce klinicznej, ponieważ przyszłe badania instytucjonalne będą opierać się na indywidualizacji leczenia z wykorzystaniem przedoperacyjnych czynników predykcyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • CHU Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • miejscowo zaawansowany (≥T3) resekcyjny gruczolakorak odbytnicy w odległości od 2 do 10 cm od brzegu odbytu.

Kryteria wyłączenia:

  • przerzuty synchroniczne
  • poprzedni nowotwór złośliwy
  • przebyta radioterapia/chemioterapia
  • stan sprawności WHO>2
  • przeciwwskazania do 5 FU

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Procedura: MRI miednicy i F MISO TEP
MRI miednicy i F MISO TEP: przed włączeniem, 2 tygodnie po rozpoczęciu i 7 tygodni po zakończeniu chemioradioterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik akceptacji całej sekwencji przez kwalifikujących się pacjentów
Ramy czasowe: 13 tygodni
wskaźnik akceptacji całej sekwencji przez kwalifikujących się pacjentów
13 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmian radiologicznych podczas chimioterapii, regresji guza i rokowania
Ramy czasowe: 13 tygodni
zmian radiologicznych podczas chimioterapii, regresji guza i rokowania
13 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume Portier, PhD, CHU Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0932103

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak odbytnicy

Badania kliniczne na MRI miednicy i F MISO TEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj