Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv pilotstudie av multimodal radiologisk evaluering gjennomførbarhet under kjemoradioterapi av rektale adenokarsinomer

22. januar 2013 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Prospektiv pilotstudie av multimodal radiologisk evaluering gjennomførbarhet under kjemoradioterapi av rektale adenokarsinomer.

Målet med dette prosjektet er å validere gjennomførbarheten av en multimodal radiologisk vei mens du er på kjemoradioterapi, for å validere potensielt prediktive faktorer for kjemoradioterapisensitivitet til rektale adenokarsinomer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å validere gjennomførbarheten av en multimodal radiologisk vei mens du er på kjemoradioterapi, for å validere potensielt prediktive faktorer for kjemoradioterapisensitivitet til rektale adenokarsinomer.

Den er basert på en strukturert klinisk og radiologisk vei for pasienter, ved bruk av diffusjons-MR og F misonidazol PET.

Validering av disse nye verktøyene er allerede nødvendig i klinisk praksis siden fremtidige institusjonelle studier vil være basert på behandlingsindividualisering, ved bruk av preoperative prediksjonsfaktorer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • CHU Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lokalt avansert (≥T3) resektabelt rektal adenokarsinom mellom 2 og 10 cm fra analkanten.

Ekskluderingskriterier:

  • synkron metastaser
  • tidligere ondartet svulst
  • tidligere strålebehandling/kjemoterapi
  • ytelsesstatus WHO>2
  • kontraindikasjon til 5 FU

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Fremgangsmåte: Bekken MR og F MISO TEP
Bekken MR og F MISO TEP: før inkludering, 2 uker etter begynnelse og 7 uker etter fullført kjemoradioterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
akseptrate for hele sekvensen av kvalifiserte pasienter
Tidsramme: 13 uker
akseptrate for hele sekvensen av kvalifiserte pasienter
13 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
radiologiske endringer under chimioterapi, til tumorregresjon og prognose
Tidsramme: 13 uker
radiologiske endringer under chimioterapi, til tumorregresjon og prognose
13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume Portier, PhD, CHU Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0932103

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere