Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív kísérleti tanulmány a multimodális radiológiai értékelés megvalósíthatóságáról a rektális adenokarcinómák kemoradioterápiája során

2013. január 22. frissítette: University Hospital, Toulouse

Prospektív kísérleti tanulmány a multimodális radiológiai értékelés megvalósíthatóságáról a rectális adenokarcinómák kemoradioterápiája során.

A jelen projekt célja egy multimodális radiológiai út megvalósíthatóságának validálása kemoradioterápia alatt, a rectális adenokarcinómák kemoradioterápiás érzékenységének potenciálisan prediktív tényezőinek validálása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen projekt célja egy multimodális radiológiai út megvalósíthatóságának validálása kemoradioterápia alatt, a rectális adenokarcinómák kemoradioterápiás érzékenységének potenciálisan prediktív tényezőinek validálása érdekében.

A betegek számára kialakított strukturált klinikai és radiológiai útvonalon alapul, diffúziós MRI és F misonidazol PET alkalmazásával.

Ezeknek az új eszközöknek a validálására már a klinikai gyakorlatban is szükség van, mivel a jövőbeni intézményi vizsgálatok a kezelés egyénre szabásán fognak alapulni, preoperatív előrejelző tényezők felhasználásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • lokálisan előrehaladott (≥T3) reszekálható végbél adenokarcinóma az anális szegélytől 2 és 10 cm között.

Kizárási kritériumok:

  • szinkron metasztázisok
  • korábbi rosszindulatú daganat
  • korábbi sugárkezelés/kemoterápia
  • teljesítmény állapot WHO>2
  • ellenjavallat az 5 FU-hoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Eljárás: Kismedencei MRI és F MISO TEP
Kismedencei MRI és F MISO TEP: a felvétel előtt, 2 héttel a kemoradioterápia megkezdése után és 7 héttel a kemoradioterápia befejezése után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a teljes sorozat elfogadási aránya a jogosult betegek körében
Időkeret: 13 hét
a teljes sorozat elfogadási aránya a jogosult betegek körében
13 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
radiológiai változások a chimioterápia során, a tumor regressziója és a prognózis
Időkeret: 13 hét
radiológiai változások a chimioterápia során, a tumor regressziója és a prognózis
13 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guillaume Portier, PhD, CHU Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0932103

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rektális adenokarcinóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel