Prospektive Pilotstudie zur Machbarkeit einer multimodalen radiologischen Bewertung während der Radiochemotherapie rektaler Adenokarzinome
22. Januar 2013 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Prospektive Pilotstudie zur Machbarkeit einer multimodalen radiologischen Bewertung während der Radiochemotherapie rektaler Adenokarzinome.
Das Ziel des vorliegenden Projekts besteht darin, die Machbarkeit eines multimodalen radiologischen Signalwegs während einer Chemoradiotherapie zu validieren, um potenziell prädiktive Faktoren für die Chemoradiotherapie-Empfindlichkeit von rektalen Adenokarzinomen zu validieren.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel des vorliegenden Projekts besteht darin, die Machbarkeit eines multimodalen radiologischen Signalwegs während einer Chemoradiotherapie zu validieren, um potenziell prädiktive Faktoren für die Chemoradiotherapie-Empfindlichkeit von rektalen Adenokarzinomen zu validieren.
Es basiert auf einem strukturierten klinischen und radiologischen Weg für Patienten unter Verwendung von Diffusions-MRT und F-Misonidazol-PET.
Die Validierung dieser neuen Instrumente ist in der klinischen Praxis bereits erforderlich, da zukünftige institutionelle Studien auf der Individualisierung der Behandlung unter Verwendung präoperativer Vorhersagefaktoren basieren werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lokal fortgeschrittenes (≥T3) resektables rektales Adenokarzinom zwischen 2 und 10 cm vom Analrand entfernt.
Ausschlusskriterien:
- Synchrone Metastasierung
- vorheriger bösartiger Tumor
- vorherige Strahlentherapie/Chemotherapie
- Leistungsstatus WHO>2
- Kontraindikation für 5 FU
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
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Becken-MRT und F MISO TEP: vor Aufnahme, 2 Wochen nach Beginn und 7 Wochen nach Abschluss der Radiochemotherapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanzrate der gesamten Sequenz durch berechtigte Patienten
Zeitfenster: 13 Wochen
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Akzeptanzrate der gesamten Sequenz durch berechtigte Patienten
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13 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
radiologische Veränderungen während der Chimiotherapie, zur Tumorregression und zur Prognose
Zeitfenster: 13 Wochen
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radiologische Veränderungen während der Chimiotherapie, zur Tumorregression und zur Prognose
|
13 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Guillaume Portier, PhD, CHU Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Adenokarzinom
- Rektale Neoplasien
Andere Studien-ID-Nummern
- 0932103
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