Проспективное пилотное исследование осуществимости мультимодальной радиологической оценки во время химиолучевой терапии ректальных аденокарцином
22 января 2013 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Проспективное пилотное исследование осуществимости мультимодальной радиологической оценки во время химиолучевой терапии ректальных аденокарцином.
Цель настоящего проекта состоит в том, чтобы подтвердить осуществимость мультимодального радиологического пути во время химиолучевой терапии, чтобы подтвердить потенциально прогностические факторы чувствительности к химиолучевой терапии ректальных аденокарцином.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель настоящего проекта состоит в том, чтобы подтвердить осуществимость мультимодального радиологического пути во время химиолучевой терапии, чтобы подтвердить потенциально прогностические факторы чувствительности к химиолучевой терапии ректальных аденокарцином.
Он основан на структурированном клиническом и рентгенологическом маршруте для пациентов с использованием диффузионной МРТ и ПЭТ с F-мизонидазолом.
Валидация этих новых инструментов уже необходима в клинической практике, поскольку будущие институциональные испытания будут основываться на индивидуализации лечения с использованием предоперационных прогностических факторов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- местно-распространенная (≥T3) резектабельная аденокарцинома прямой кишки на расстоянии от 2 до 10 см от анального края.
Критерий исключения:
- синхронный метастаз
- предшествующая злокачественная опухоль
- предшествовавшая лучевая терапия/химиотерапия
- статус работоспособности ВОЗ>2
- противопоказание к 5 ФУ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
МРТ таза и F MISO TEP: до включения, через 2 недели после начала и через 7 недель после завершения химиолучевой терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень принятия всей последовательности подходящими пациентами
Временное ограничение: 13 недель
|
уровень принятия всей последовательности подходящими пациентами
|
13 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
радиологические изменения во время химиотерапии, регрессию опухоли и прогноз
Временное ограничение: 13 недель
|
радиологические изменения во время химиотерапии, регрессию опухоли и прогноз
|
13 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Guillaume Portier, PhD, CHU Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Аденокарцинома
- Новообразования прямой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- 0932103
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .