Tuleva pilottitutkimus multimodaalisen radiologisen arvioinnin toteutettavuudesta peräsuolen adenokarsinoomien kemoradioterapian aikana
tiistai 22. tammikuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Prospektiivinen pilottitutkimus multimodaalisen radiologisen arvioinnin toteutettavuudesta peräsuolen adenokarsinoomien kemoradioterapian aikana.
Tämän projektin tavoitteena on validoida multimodaalisen radiologisen reitin toteutettavuus kemosädehoidon aikana, jotta voidaan validoida potentiaalisesti ennustavia tekijöitä peräsuolen adenokarsinoomien kemoradioterapiaherkkyydelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on validoida multimodaalisen radiologisen reitin toteutettavuus kemosädehoidon aikana, jotta voidaan validoida potentiaalisesti ennustavia tekijöitä peräsuolen adenokarsinoomien kemoradioterapiaherkkyydelle.
Se perustuu rakenteelliseen kliiniseen ja radiologiseen reittiin potilaille, joissa käytetään diffuusio-MRI:tä ja F-misonidatsoli-PET:tä.
Näiden uusien työkalujen validointia tarvitaan jo kliinisessä käytännössä, koska tulevat laitostutkimukset perustuvat hoidon yksilöimiseen käyttäen preoperatiivisia ennakoivia tekijöitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paikallisesti edennyt (≥T3) resekoitava peräsuolen adenokarsinooma 2–10 cm:n päässä peräaukon reunasta.
Poissulkemiskriteerit:
- synkoninen etäpesäke
- aiempi pahanlaatuinen kasvain
- aikaisempi sädehoito/kemoterapia
- suorituskykytila WHO>2
- vasta-aihe 5 FU:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Lantion MRI ja F MISO TEP: ennen sisällyttämistä, 2 viikkoa kemoterapian aloittamisen jälkeen ja 7 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kelvollisten potilaiden koko sekvenssin hyväksymisaste
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
kelvollisten potilaiden koko sekvenssin hyväksymisaste
|
13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
radiologiset muutokset kimioterapian aikana, kasvaimen regressio ja ennuste
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
radiologiset muutokset kimioterapian aikana, kasvaimen regressio ja ennuste
|
13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume Portier, PhD, CHU Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Adenokarsinooma
- Peräsuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0932103
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .