직장 선암종의 화학방사선 요법 중 다중 모드 방사선학적 평가 타당성에 대한 전향적 파일럿 연구
2013년 1월 22일 업데이트: University Hospital, Toulouse
직장 선암종의 화학방사선 요법 중 다중 모드 방사선학적 평가 타당성에 대한 전향적 파일럿 연구.
현재 프로젝트의 목적은 직장 선암종의 화학방사선요법 민감도에 대한 잠재적인 예측 인자를 검증하기 위해 화학방사선요법 중에 다중 모드 방사선 경로의 타당성을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 프로젝트의 목적은 직장 선암종의 화학방사선요법 민감도에 대한 잠재적인 예측 인자를 검증하기 위해 화학방사선요법 중에 다중 모드 방사선 경로의 타당성을 검증하는 것입니다.
확산 MRI 및 F 미소니다졸 PET를 사용하여 환자를 위한 구조화된 임상 및 방사선 경로를 기반으로 합니다.
미래의 제도적 시험은 수술 전 예측 인자를 사용하여 치료 개별화를 기반으로 할 것이기 때문에 이러한 새로운 도구의 검증은 임상 실습에서 이미 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 항문 가장자리에서 2~10cm 사이의 국소적으로 진행된(≥T3) 절제 가능한 직장 선암종.
제외 기준:
- 동기 전이
- 이전 악성 종양
- 이전 방사선 요법/화학 요법
- 성능 상태 WHO>2
- 5 FU에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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골반 MRI 및 F MISO TEP: 포함 전, 시작 후 2주 및 화학방사선 요법 완료 후 7주.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적격 환자에 의한 전체 시퀀스의 수락률
기간: 13주
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적격 환자에 의한 전체 시퀀스의 수락률
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13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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chimiotherapy 동안 방사선 학적 변화, 종양 퇴행 및 예후
기간: 13주
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chimiotherapy 동안 방사선 학적 변화, 종양 퇴행 및 예후
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13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Portier, PhD, CHU Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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