- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01619696
Estudo piloto prospectivo de viabilidade de avaliação radiológica multimodal durante quimiorradioterapia de adenocarcinomas retais
Estudo piloto prospectivo de viabilidade de avaliação radiológica multimodal durante quimiorradioterapia de adenocarcinomas retais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente projeto é validar a viabilidade de uma via radiológica multimodal durante a quimiorradioterapia, a fim de validar fatores potencialmente preditivos para a sensibilidade à quimiorradioterapia de adenocarcinomas retais.
Baseia-se em uma via clínica e radiológica estruturada para pacientes, usando difusão MRI e F misonidazol PET.
A validação dessas novas ferramentas já é necessária na prática clínica, uma vez que futuros ensaios institucionais serão baseados na individualização do tratamento, usando fatores preditivos pré-operatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adenocarcinoma retal ressecável localmente avançado (≥T3) entre 2 e 10 cm da borda anal.
Critério de exclusão:
- metástase síncrona
- tumor maligno anterior
- radioterapia/quimioterapia anterior
- estado de desempenho QUEM>2
- contra-indicação para 5 FU
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
|
RM pélvica e F MISO TEP: antes da inclusão, 2 semanas após o início e 7 semanas após o término da quimiorradioterapia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de aceitação de toda a sequência por pacientes elegíveis
Prazo: 13 semanas
|
taxa de aceitação de toda a sequência por pacientes elegíveis
|
13 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
alterações radiológicas durante a quimioterapia, à regressão tumoral e prognóstico
Prazo: 13 semanas
|
alterações radiológicas durante a quimioterapia, à regressão tumoral e prognóstico
|
13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Portier, PhD, CHU Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Adenocarcinoma
- Neoplasias retais
Outros números de identificação do estudo
- 0932103
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em RM pélvica e F MISO TEP
-
Centre Henri BecquerelDesconhecidoCarcinoma Espinocelular de OrofaringeFrança
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science University; Weill Cornell...Recrutamento