Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv pilotundersøgelse af multimodal radiologisk evaluerings gennemførlighed under kemoradioterapi af rektale adenokarcinomer

22. januar 2013 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Prospektiv pilotundersøgelse af multimodal radiologisk evaluerings gennemførlighed under kemoradioterapi af rektale adenokarcinomer.

Formålet med nærværende projekt er at validere gennemførligheden af ​​en multimodal radiologisk vej under kemoradioterapi for at validere potentielt prædiktive faktorer for kemoradioterapifølsomhed af rektale adenokarcinomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med nærværende projekt er at validere gennemførligheden af ​​en multimodal radiologisk vej under kemoradioterapi for at validere potentielt prædiktive faktorer for kemoradioterapifølsomhed af rektale adenokarcinomer.

Den er baseret på en struktureret klinisk og radiologisk pathway for patienter, ved hjælp af diffusions-MRI og F misonidazol PET.

Validering af disse nye værktøjer er allerede nødvendig i klinisk praksis, da fremtidige institutionelle forsøg vil være baseret på behandlingsindividualisering ved brug af præoperative forudsigelsesfaktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Chu Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lokalt fremskreden (≥T3) resektabelt rektalt adenokarcinom mellem 2 og 10 cm fra analkanten.

Ekskluderingskriterier:

  • synkron metastaser
  • tidligere ondartet tumor
  • tidligere strålebehandling/kemoterapi
  • præstationsstatus WHO>2
  • kontraindikation til 5 FU

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Procedure: Bækken MR og F MISO TEP
Bækken MR og F MISO TEP: før inklusion, 2 uger efter påbegyndelse og 7 uger efter afslutning af kemoradioterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
acceptrate for hele sekvensen af ​​kvalificerede patienter
Tidsramme: 13 uger
acceptrate for hele sekvensen af ​​kvalificerede patienter
13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
radiologiske ændringer under chimioterapi, til tumorregression og prognose
Tidsramme: 13 uger
radiologiske ændringer under chimioterapi, til tumorregression og prognose
13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume Portier, PhD, Chu Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2012

Først opslået (Skøn)

14. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0932103

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektal Adenocarcinom

Kliniske forsøg med Bækken MR og F MISO TEP

  • OHSU Knight Cancer Institute
    National Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science University; Weill...
    Rekruttering
    Gennemførlighed af FMISO i hjernetumorer
    Ondartet hjerneneoplasma
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner