Prospektiv pilotundersøgelse af multimodal radiologisk evaluerings gennemførlighed under kemoradioterapi af rektale adenokarcinomer
22. januar 2013 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Prospektiv pilotundersøgelse af multimodal radiologisk evaluerings gennemførlighed under kemoradioterapi af rektale adenokarcinomer.
Formålet med nærværende projekt er at validere gennemførligheden af en multimodal radiologisk vej under kemoradioterapi for at validere potentielt prædiktive faktorer for kemoradioterapifølsomhed af rektale adenokarcinomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med nærværende projekt er at validere gennemførligheden af en multimodal radiologisk vej under kemoradioterapi for at validere potentielt prædiktive faktorer for kemoradioterapifølsomhed af rektale adenokarcinomer.
Den er baseret på en struktureret klinisk og radiologisk pathway for patienter, ved hjælp af diffusions-MRI og F misonidazol PET.
Validering af disse nye værktøjer er allerede nødvendig i klinisk praksis, da fremtidige institutionelle forsøg vil være baseret på behandlingsindividualisering ved brug af præoperative forudsigelsesfaktorer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lokalt fremskreden (≥T3) resektabelt rektalt adenokarcinom mellem 2 og 10 cm fra analkanten.
Ekskluderingskriterier:
- synkron metastaser
- tidligere ondartet tumor
- tidligere strålebehandling/kemoterapi
- præstationsstatus WHO>2
- kontraindikation til 5 FU
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
Bækken MR og F MISO TEP: før inklusion, 2 uger efter påbegyndelse og 7 uger efter afslutning af kemoradioterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
acceptrate for hele sekvensen af kvalificerede patienter
Tidsramme: 13 uger
|
acceptrate for hele sekvensen af kvalificerede patienter
|
13 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
radiologiske ændringer under chimioterapi, til tumorregression og prognose
Tidsramme: 13 uger
|
radiologiske ændringer under chimioterapi, til tumorregression og prognose
|
13 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillaume Portier, PhD, CHU Toulouse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2012
Først opslået (Skøn)
14. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Adenocarcinom
- Rektale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 0932103
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .