Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve pilotstudie van de haalbaarheid van multimodale radiologische evaluatie tijdens chemoradiotherapie van rectale adenocarcinomen

22 januari 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Prospectieve pilotstudie van de haalbaarheid van multimodale radiologische evaluatie tijdens chemoradiotherapie van rectale adenocarcinomen.

Het doel van dit project is het valideren van de haalbaarheid van een multimodale radiologische route tijdens chemoradiotherapie, om potentieel voorspellende factoren voor chemoradiotherapiegevoeligheid van rectale adenocarcinomen te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is het valideren van de haalbaarheid van een multimodale radiologische route tijdens chemoradiotherapie, om potentieel voorspellende factoren voor chemoradiotherapiegevoeligheid van rectale adenocarcinomen te valideren.

Het is gebaseerd op een gestructureerd klinisch en radiologisch traject voor patiënten, waarbij gebruik wordt gemaakt van diffusie-MRI en F-misonidazol-PET.

Validatie van deze nieuwe hulpmiddelen is al nodig in de klinische praktijk, aangezien toekomstige institutionele onderzoeken gebaseerd zullen zijn op de individualisering van de behandeling, met behulp van preoperatieve voorspellende factoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • CHU Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lokaal gevorderd (≥T3) resectabel rectaal adenocarcinoom tussen 2 en 10 cm van de anale rand.

Uitsluitingscriteria:

  • synchrone metastasen
  • eerdere kwaadaardige tumor
  • eerdere radiotherapie/chemotherapie
  • prestatiestatus WIE>2
  • contra-indicatie voor 5FU

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Procedure: Bekken MRI en F MISO TEP
Bekken-MRI en F MISO TEP: voor inclusie, 2 weken na aanvang en 7 weken na afronding van chemoradiotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
acceptatiegraad van de volledige reeks door in aanmerking komende patiënten
Tijdsspanne: 13 weken
acceptatiegraad van de volledige reeks door in aanmerking komende patiënten
13 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
radiologische veranderingen tijdens chimiotherapie, tot tumorregressie en prognose
Tijdsspanne: 13 weken
radiologische veranderingen tijdens chimiotherapie, tot tumorregressie en prognose
13 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillaume Portier, PhD, CHU Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0932103

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bekken MRI en F MISO TEP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren