「ダスティング」と「バスケット」 - 腎内結石の治療
腎内結石の尿管鏡下治療 - ホルミウムレーザー結石破砕術による「ダスティング」と「バスケット」の比較分析
この研究の目的は、腎臓の内部に存在する腎臓結石の治療のための確立された手順の結果を評価することです。 この手術は軟性尿管鏡検査と呼ばれるもので、麻酔をかけた（眠っている）状態で尿道から小型カメラを挿入し、尿管（腎臓と膀胱をつなぐ管）を通って腎臓の結石まで挿入します。 次に、ホルミウムレーザーと呼ばれる小型レーザーを使用して、石を小さな破片に砕きます。 この治療法はこれらの結石の治療法として確立された選択肢ですが、腎臓から結石を除去するために使用されるいくつかの異なる技術があります。 泌尿器科医の中には、尿管鏡を腎臓内に往復させて目に見える結石の破片をすべて除去する、「積極的」摘出と呼ばれる方法で結石を治療する人もいます。 他の人は、このように小さな石のサイズを実現して石が自然に通過できるようにすることを目的として、石を小さな破片または「ダスト」に砕く「ダスティング」と呼ばれる方法を使用します。 治療結果に関して、これらの技術の体系的かつ厳密な比較は行われていません。 研究者らは、治療の成功に関する情報を収集することで、腎結石治療の今後の研究にベンチマークデータを提供し、腎結石の手術が必要なすべての患者のケアを改善したいと考えている。
研究者らは、5～15 mm の腎結石の結石除去率は約 90% であり、結石破片の完全な摘出を受けた患者の結石除去率は、結石粉塵除去（残存物）を受けた患者と比べて 20% 高いという仮説を立てています。破片 < 2mm)。
調査の概要
詳細な説明
現在までのところ、腎臓結石の治療のための内視鏡検査である尿管鏡検査における結石摘出の理想的な技術を自信を持って決定するための十分な文献はありません。 腎内結石に対する尿管鏡検査の目的は、患者への害を最小限に抑えながら、安全かつ迅速な方法で結石を粉砕し、残留する破片を最小限に抑えることです。 腎内結石の治療には、バスケットを使用して結石を引き抜くか、レーザーを使用して結石を小さな破片に砕く方法があります。 結石が大きすぎて最初にかごに入れることができないと判断された場合、尿管鏡レーザー結石破砕術では、結石を自然に除去または通過できるほど小さな断片に効果的に砕くことができるホルミウム:YAG レーザーの使用が標準的に推奨されます。
砕石術で原石が粉砕された後、最適な結石クリアランスを達成する方法については統一見解がありません。 多くの泌尿器科医は、このような小さなサイズの結石の破片は手術後に自然に排出されると想定して、結石をサイズ 1 ～ 2 mm 未満の小さな破片に砕くことによって結石を「粉砕」することを選択しています。 これにより理論的には、尿管鏡の導入と除去の繰り返しが最小限に抑えられるため、手術時間が短縮され、尿管外傷のリスクが低減されます。 また、手術中に考えられる結石の破片を積極的に取り出すことを選択する人もいます。これにより、即時の結石除去効果が高まります。
しかしながら、能動的摘出は、バスケットまたはグラスパーおよび尿管アクセスシースの使用を必要とするため、一般にコストが増加します。 現在までに、積極的摘出と自然通過の実践を扱った前向き無作為化研究は 1 件のみであり、その結果は、結石が積極的に摘出されなかった場合の結石破片の残存率、再入院、補助処置の必要性が高いことを示唆しています (8)。 この研究は、標準化された手術プロトコルに従っていないこと、および結石の組成を含むいくつかの重要な結果を報告していないことで批判されました。 さらに、この研究は半硬質尿管鏡検査を使用し、特に腎内結石ではなく尿管結石に対処し、残留破片の最小サイズを保証する「ダスティング」プロトコルには従わなかった。
尿管鏡検査後に残留する腎結石片は、症例の約 20% でその後の結石イベントを引き起こすことが示されているため、結石片の完全な除去は尿管鏡検査の主要な成果の 1 つです (9)。 しかし、結石の破片を最大限に除去するために、患者を犠牲にしてはいけません。 このため、このような処置中に石を除去するために使用されるさまざまな技術に関連する操作上の変数を考慮することが重要です。
たとえば、石を小さな破片に断片化するために、アクティブな抽出と比較して平均ほぼ 3 倍のレーザー エネルギーが使用されました (8)。 逆に、結石の破片を積極的に摘出するには、結石の除去を容易にするために、尿管鏡を尿管に何度も挿入したり取り外したりする必要があります。これには通常、尿管アクセス シースの使用が必要ですが、この治療にはリスクが伴います。(10)。 これらの技術の使用によって生じる短期的および長期的な違いは、現時点では不明です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic
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California
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San Diego、California、アメリカ、92103
- UCSD
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- James Buchanan Brady Urological Institute
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- Bellevue Hospital
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University School of Medicine
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- University of British Columbia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 尿管骨盤接合部より上の放射線不透過性腎結石
- 腎臓結石は、サイズが 20 mm までである必要があります。または、複数の結石の場合は、集塊直径 (CT の軸方向画像上のすべての結石の最大直径を加算したもの) が 20 mm までである必要があります。
- 患者は軟性尿管鏡検査の適切な手術候補者である必要があります
除外基準:
- -以前に同側上部尿路再建術を受けた患者、または同側尿管狭窄の既往歴がある患者
- 腹部または骨盤に以前に放射線治療を受けた患者、および神経因性膀胱または脊髄損傷のある患者
- 妊娠中の被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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バスケットに入れられた断片
「積極的」摘出では、尿管鏡を腎臓内に往復させて、目に見える結石の破片をすべて除去します。
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破片が散りばめられた
「ダスティング」とは、石を小さな破片または「ダスト」に砕くことで、このように小さな石のサイズを達成することで石が自然に通過できるようにすることを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストーンフリー率
時間枠：術後4～6週間
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K.U.B.を使用してストーンフリー率を評価するには(腎臓、尿管、膀胱) 単純 X 線写真と腎臓超音波検査。
経過観察画像において、KUB と腎臓超音波検査との間で残存結石または破片の存在の間に矛盾がある場合、結石の組成が尿酸でない限り、KUB は 4 mm 未満の小破片の参照標準と見なされます。
5 mm 以上の破片が存在する場合、残存結石の存在とその患者の臨床管理への影響をより正確に描写するために CT を指示するかどうかは外科医の裁量によって決まります。
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術後4～6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結石再発率
時間枠：術後12ヶ月
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手術後1年後の結石再発率
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術後12ヶ月
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再治療率
時間枠：術後12ヶ月
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術後1年後の再治療率の評価
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術後12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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