“除尘”与“装篮”——肾内结石的治疗
输尿管镜治疗肾内结石——钬激光碎石术“除尘”与“打篮”的比较分析
本研究的目的是评估用于治疗存在于肾脏内部的肾结石的既定程序的结果。 这个过程被称为柔性输尿管镜检查,它涉及在麻醉(睡眠)时通过尿道放置一个小相机,向上进入输尿管(连接肾脏和膀胱的管)并进入肾脏到达肾结石。 然后,使用称为钬激光的小型激光将石头打碎成微小的碎片。 虽然这种治疗是治疗这些结石的公认选择,但有几种不同的技术可用于帮助将它们从肾脏中清除。 一些泌尿科医生通过一种称为“主动”提取的方法来治疗结石,通过这种方法将输尿管镜来回穿过肾脏以去除所有可见的结石碎片。 其他人使用一种称为“除尘”的方法,将结石破碎成微小的碎片或“灰尘”,目的是达到如此小的结石尺寸将使结石自发通过。 在治疗结果方面,还没有对这些技术进行系统和严格的比较。 通过收集有关治疗成功的信息,研究人员希望为未来肾结石治疗研究提供基准数据,并改善所有需要手术治疗肾结石的患者的护理。
研究人员假设,5-15 毫米肾结石的结石游离率约为 90%,并且接受完整结石碎片提取的患者的结石清除率比接受结石除尘(残留物)的患者高 20%碎片 < 2 毫米)。
研究概览
详细说明
迄今为止,没有足够的文献来自信地确定输尿管镜检查期间结石取出的理想技术,输尿管镜检查是一种治疗肾结石的腔内泌尿外科手术。 肾内结石输尿管镜检查的目标是破碎结石并尽量减少残留碎片,同时以安全、快速的方式对患者造成最小伤害。 治疗肾内结石的选择包括使用篮子将其拉出或使用激光将其打碎成小块。 当结石被认为太大而不能首先放入篮子时,输尿管镜激光碎石术的标准偏好是使用 Holmium:YAG 激光,它可以有效地将结石破碎成足够小的碎片,以便自发移除或通过。
一旦原发结石通过碎石术碎裂,如何实现最佳结石清除尚无共识。 许多泌尿科医生选择通过将结石打碎成小于 1 - 2 毫米的小碎片来“除尘”,并假设这么小的结石碎片会在手术后自发排出。 这在理论上可以通过最大限度地减少输尿管镜的重复引入和移除来减少手术时间并降低输尿管创伤的风险。 其他人选择在手术过程中主动取出每个可能的结石碎片,从而增加立即清除结石的结果。
然而,主动提取通常会增加成本,因为它需要使用篮子或抓紧器和输尿管通路护套。 迄今为止,只有一项前瞻性随机研究探讨了主动取出与自然排出的做法,其结果表明,当结石未主动取出时,残留结石碎片、再次入院率和辅助手术的需要率更高 (8)。 这项研究因没有遵循标准化的手术方案并且没有报告包括结石成分在内的几个重要结果而受到批评。 此外,该研究使用半刚性输尿管镜检查,专门针对输尿管结石而不是肾内结石,并且没有遵循确保残留碎片尺寸最小的“除尘”方案。
完全根除结石碎片是输尿管镜检查的主要结果之一,因为输尿管镜检查后残留的肾结石碎片已被证明在大约 20% 的病例中会导致随后的结石事件 (9)。 然而,最大限度地根除结石碎片绝不能以牺牲患者的利益为代价。 出于这个原因,重要的是要考虑与在此类手术中用于清除结石的不同技术相关的操作变量。
例如,与主动提取相比,平均将近三倍的激光能量用于将石头破碎成小块 (8)。 相反,主动取出结石碎片需要通过输尿管多次引入和取出输尿管镜,以便于取出结石;这通常需要使用输尿管通路护套,这种治疗有其自身的相关风险。(10)。 使用这些技术所导致的短期和长期差异目前尚不清楚。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大
- University of British Columbia
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic
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California
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San Diego、California、美国、92103
- UCSD
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- James Buchanan Brady Urological Institute
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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New York
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New York、New York、美国、10016
- Bellevue Hospital
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
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Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University School of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 输尿管肾盂交界处以上的不透射线肾结石
- 肾结石的大小必须在 20 毫米以内,或者在多颗结石的情况下,砾石直径(在计算机断层扫描的轴向成像上所有结石的最大相加最大直径)需要达到 20 毫米才能包含在内
- 患者必须是输尿管软镜手术的合适人选
排除标准:
- 既往接受过同侧上尿路重建手术或有同侧输尿管狭窄病史的患者
- 既往接受过腹部或骨盆放疗的患者以及患有神经源性膀胱或脊髓损伤的患者
- 怀孕的科目
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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碎片上笼
“主动”提取是输尿管镜来回进入肾脏以去除所有可见的结石碎片。
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碎片洒落
“除尘”是指将结石破碎成微小的碎片或“灰尘”,目的是使结石达到如此小的尺寸将使结石自然通过。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无结石率
大体时间:术后4-6周
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使用 K.U.B. 评估无结石率(肾-输尿管-膀胱)平片和肾脏超声。
如果 KUB 和肾脏超声之间存在残留结石或碎片的后续成像存在差异,则 KUB 将被视为小于 4 毫米的小碎片的参考标准,除非结石成分是尿酸。
如果存在 5 毫米或更大的碎片,则由外科医生决定是否下令进行 CT 以更好地描绘残留结石的存在及其对该患者临床管理的影响。
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术后4-6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结石复发率
大体时间:术后12个月
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术后一年结石复发率
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术后12个月
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复诊率
大体时间:术后12个月
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评估术后一年的复治率
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术后12个月
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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