MRC/ABPI COPD コホート v1.7 (COPDMAP)

この研究は、MRC/ABPI COPD炎症免疫イニシアチブの一環として、MRCの資金提供を受けて、慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者コホートを対象とした英国の多施設共同観察研究である。 このコンソーシアムには、細菌感染、炎症、免疫の理解に関する長年の専門知識を持つ COPD 研究コミュニティの主要な研究者が集まります。

増悪の引き金となることが多い細菌およびウイルス感染の役割と、増悪後の組織の再構築および修復のメカニズムを理解することは非常に重要です。 病気の増悪と進行は、患者に多大な障害を与え、医療サービスに経済的負担を強います。 さらに、COPD における肺の炎症は全身性の炎症を引き起こす可能性があります。 これは骨格筋機能不全に関連しており、心血管疾患などの他の一般的な病気の悪化にもつながります。

私たちは現在、COPDの根底にあり、肺内の局所的および全身的な慢性炎症プロセスを引き起こす細胞および分子機構について、よりよく理解できるようになりました。 しかし、COPDに対する現在の治療法は不十分であり、長時間作用型の気管支拡張剤に依存しているため、根底にある慢性炎症プロセスは改善されません。 現在利用可能な抗炎症療法は効果が不完全です。 将来の効果的な治療法を開発するには、COPD の複雑なメカニズムについての理解を深める必要があり、その治療法が緊急に必要とされています。

患者はCOPD患者の既存コホートから、一般開業医や外来診療所を通じて間接的に募集される。 患者はCOPDを患っている必要があり、正しい診断を確実にするためにすべての患者が評価されます。

研究対象の患者は、肺の形態と機能、血液、喀痰、尿中のバイオマーカー、喀痰中の細菌量とウイルス量、心血管の挙動、併存疾患、骨格筋機能によって表現型が特定される。 患者は、細菌およびウイルス感染、組織再構築、骨格筋機能不全と増悪頻度および疾患の進行との関係を正確に判断するために、当初18カ月にわたって追跡調査され、5年間まで延長される予定である。

患者の表現型は次のとおりです。

1. 胸部CTスキャンによるベースラインでの肺形態の定量的測定
2. 全身性炎症によってもたらされる心血管リスクを評価するための心電図と血圧

4) 血液、喀痰（自然発生および誘発の両方）および尿中の感染症、炎症および心血管疾患のバイオマーカー 5) 生活の質、呼吸器症状、疲労、うつ病、喫煙歴、住居、子供やペットとの接触および日常生活活動はアンケートによって評価されます 6) 運動耐性と障害を判定するための 6 分間の歩行テストと 4 メートルの歩行速度 7) スパイロメーターと全身プレチモグラフを使用した肺機能 8) 耳たぶ血液ガス分析を使用した動脈血ガス 9) 生体インピーダンス血流と体組成を評価するため 10) 大腿四頭筋ひずみゲージを使用した等尺性筋力測定

患者には、2 つの呼吸器症状の増加を記録する毎日の日記カードに記入するよう求められます。そこから、呼吸困難、喀痰のいずれかを含む 2 つの症状の増加が連続 2 日間続いたという検証済みの基準に基づいて増悪を特定します。化膿または喀痰の量。 日記カードに記入できない患者は研究に参加できないと判断されます。 すべての患者は、十分な説明と書面による同意を提供します。 患者は登録時、その後はベースライン測定のため6か月ごと、増悪時、増悪後2週目と6週目に診察を受けて回復をモニタリングする。

すべての患者は、両方の肺を含む最小の視野で完全な吸気状態でベースライン CT スキャンを受けます。 各患者が CT スキャンから受ける放射線の最大線量は 2 ミリシーベルトと推定されています。 これは胸部正面 X 線約 100 回分に相当します。 これは、自然に発生する放射性物質（バックグラウンド放射線）による年間平均 2 ミリ シーベルトの被ばく量に匹敵します。 患者は、これまで知られていなかった肺癌や肺の異常を検出することで恩恵を受ける可能性があります。 増悪時の来院時、一部の患者は標準的な臨床救急医療の一環として胸部X線検査を必要とする場合があります。気胸を除外したり、肺炎を検出したりするために。 胸部単純X線検査による推定放射線量は0.02ミリシーベルトです。

血液検査は訓練を受けた職員のみが実施します。 血液は、日常的な血液学的パラメーター、および COPD、虚血性心疾患、その他の併存疾患に関連する可能性のあるその他の体内化学物質について分析されます。 採取された血液の量は貧血を引き起こすものであってはならず、ヘモグロビンレベルを監視するために定期的に血球計算が行われます。

自然発生および誘発喀痰の両方の検体が採取されます。 誘発された痰により、咳や若干の息切れが生じることがあります。 患者は注意深く監視され、安全を確保するために肺機能がチェックされます。 我々は以前、誘発喀痰サンプリングがCOPDにおける安全な処置であることを示した。

患者には6分間歩くよう求められ、その距離が記録されます。 患者の心拍数と酸素飽和度は、散歩の前後に監視されます。 この検査中に患者は息切れを経験することがあります。 検査中に患者の飽和度が低下した場合は、酸素を補給できます。 筋力と障害の追加の評価は、大腿四頭筋緊張ゲージ、4 メートルの歩行速度テスト、および短い身体パフォーマンス バッテリーを使用して実行されます。 患者は日常生活で通常遭遇する以上の呼吸困難を経験すべきではなく、大腿四頭筋ひずみゲージは筋骨格系または神経系の基礎的な禁忌がない場合にのみ実行されます。

上記の一部の調査は、この研究に協力している特定のセンターに特有のものであり、すべての検査がすべての患者に対して実施されるわけではありません。 個々の患者に要求される検査については、適切な研究施設への最初の訪問時に十分に説明されます。