Az MRC/ABPI COPD kohorsz v1.7 (COPDMAP)

Ez a tanulmány egy többközpontú, egyesült királyságbeli megfigyeléses vizsgálat krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek csoportján, amelyet az MRC finanszírozott, az MRC/ABPI gyulladásos és immunológiai kezdeményezésének részeként a COPD-ben. Ez a konzorcium a COPD-kutató közösség kulcsfontosságú kutatóit tömöríti, akik nagy tapasztalattal rendelkeznek a bakteriális fertőzések, gyulladások és immunitás megértésében.

Rendkívül fontos az exacerbációt gyakran kiváltó bakteriális és vírusos fertőzések szerepének, valamint az exacerbációkat követő szöveti újramodellezés és -javítás mechanizmusának megértése. A betegség súlyosbodása és progressziója jelentős fogyatékosságot ró a betegekre és anyagi terhet az egészségügyi szolgálatra. Ezenkívül a COPD tüdőgyulladása szisztémás gyulladást eredményezhet. Ez a vázizomzat diszfunkciójával, valamint más gyakori betegségek, például szív- és érrendszeri betegségek súlyosbodásával jár.

Ma már sokkal jobban megértjük azokat a sejtes és molekuláris mechanizmusokat, amelyek a COPD hátterében állnak, és krónikus gyulladásos folyamatot okoznak, mind lokálisan, mind szisztémásan. A COPD jelenlegi terápiája azonban nem megfelelő, és hosszú hatású hörgőtágítókra támaszkodik, amelyek nem javítják a mögöttes krónikus gyulladásos folyamatot. A jelenleg rendelkezésre álló gyulladáscsökkentő terápiák nem teljesen hatékonyak. A COPD komplex mechanizmusainak jobb megértése szükséges a jövőbeli hatékony kezelések kidolgozásához, amelyekre égető szükség van.

A betegeket a COPD-s betegek meglévő csoportjaiból, közvetve pedig a háziorvosaikon és a járóbeteg-klinikájukon keresztül veszik fel. A betegeknek COPD-ben kell szenvedniük, és minden beteget megvizsgálnak a helyes diagnózis érdekében.

A vizsgálatban részt vevő betegek fenotípusát a tüdő morfológiája és funkciója, a vérben, a köpetben és a vizeletben lévő biomarkerek, a köpetben lévő baktérium- és vírusterhelés, a szív- és érrendszeri viselkedés, a társbetegségek és a vázizomfunkciók alapján határozzák meg. A betegeket kezdetben 18 hónapon keresztül követik nyomon, a tervek szerint 5 évre meghosszabbítva, hogy pontosan meghatározzák a kapcsolatot a bakteriális és vírusos fertőzések, a szöveti újramodellezés és a vázizom-diszfunkció súlyosbodása és a betegség progressziója között.

A betegek fenotípusát a következőképpen határozzák meg:

1. Mellkasi CT-Scan a tüdő morfológiájának kvantitatív mérésére kiinduláskor
2. EKG és vérnyomás a szisztémás gyulladás okozta kardiovaszkuláris kockázat felmérésére

4) Fertőzés, gyulladás és szív- és érrendszeri betegségek biomarkerei a vérben, a köpetben (mind a spontán termelődő, mind a kiváltott) és a vizeletben. 5) Életminőség, légúti tünetek, fáradtság, depresszió, dohányzás története, lakhatás, gyermekekkel és háziállatokkal való érintkezés és napi az aktivitást kérdőívvel értékeljük 6) 6 perces séta teszt és 4 méteres járási sebesség a terhelési tolerancia és fogyatékosság meghatározásához 7) Tüdőműködés spirométerrel és teljes test pletimográf segítségével 8) Arterializált vérgázok fülcimpa vérgáz elemzésével 9) Bioimpedancia a véráramlás és a testösszetétel értékeléséhez 10) Izometrikus izomerő négyfejű izom nyúlásmérővel

A betegeket megkérjük, hogy töltsenek ki egy napi naplókártyát, amelyen két légúti tünet növekedését rögzítik, amelyekből azonosítjuk az exacerbációkat, a két egymást követő napon érvényesített kritériumaink alapján, két tünet növekedésével, amelyeknek tartalmazniuk kell a nehézlégzést vagy a köpetet. gennyesedés vagy köpet mennyisége. Azok a betegek, akik nem tudják kitölteni a naplókártyákat, képtelennek minősülnek a kutatásban való részvételre. Minden beteg tájékoztatáson alapuló, írásos beleegyezését adja. A betegeket a beiratkozáskor, majd 6 havonta meglátogatják a kiindulási állapot mérésére, az exacerbációkor, valamint az exacerbációt követő 2. és 6. héten, hogy figyelemmel kísérjék felépülésüket.

Valamennyi beteget kiindulási CT-vizsgálatnak vetik alá, teljes felfüggesztett belégzéssel, a legkisebb látómezővel, amely mindkét tüdőt magában foglalja. A maximális sugárdózis, amelyet minden egyes beteg kap a CT-vizsgálatból, 2 milli-Sievertre becsülhető. Ez körülbelül 100 mellkasröntgennek felel meg. Ez a természetben előforduló radioaktív anyagok (háttérsugárzás) átlagos évi 2 milli-Siverts expozíciójához hasonlítható. A betegek számára előnyös lehet a korábban ismeretlen tüdőkarcinóma és tüdő-rendellenességek kimutatása. Exacerbációs vizitek alkalmával egyes betegek mellkasröntgenfelvételt igényelhetnek a szokásos klinikai sürgősségi ellátás részeként, pl. pneumothorax kizárására vagy tüdőgyulladás kimutatására. A becsült sugárdózis sima mellkasröntgenenként 0,02 milli-Siverts.

Vérvizsgálatot csak képzett személyzet végezhet. A vért elemzik a rutin hematológiai paraméterek és egyéb testben előforduló vegyi anyagok tekintetében, amelyek összefüggésbe hozhatók a COPD-vel, az ischaemiás szívbetegséggel és más társbetegségekkel. A levett vér mennyisége nem okozhat vérszegénységet, és a hemoglobinszint ellenőrzése érdekében rutin vérképet kell végezni.

Mind spontán, mind indukált köpetmintát vesznek. Az indukált köpet köhögést és némi légszomjat okozhat. A betegeket szorosan ellenőrizni fogják, és tüdőfunkciójukat ellenőrizni fogják biztonságuk érdekében. Korábban kimutattuk, hogy az indukált köpetmintavétel biztonságos eljárás COPD-ben.

A betegeket 6 perc gyaloglásra kérik, és a távolságot rögzítik. A séta előtt és után ellenőrizni kell a betegek szívfrekvenciáját és oxigéntelítettségét. A vizsgálat során a betegek légszomjat tapasztalhatnak. Kiegészítő oxigén áll rendelkezésre, ha a beteg a vizsgálat során deszaturálódik. Az izomerő és a fogyatékosság további felmérése négyfejű izom nyúlásmérővel, négy méteres járássebesség-teszttel és rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral történik. A betegnek nem szabad több nehézlégzést tapasztalnia, mint amennyivel a mindennapi életben általában találkozna, és a quadriceps nyúlásmérőt csak akkor kell elvégezni, ha nincs mögötte mozgásszervi vagy neurológiai ellenjavallat.

Néhány fent leírt vizsgálat bizonyos, ebben a tanulmányban együttműködő központokra vonatkozik, és nem minden vizsgálatot végeznek el minden betegen. Az egyes betegeknél elvégzendő vizsgálatokat teljes körűen elmagyarázzák a megfelelő vizsgálati helyen végzett első látogatásuk során.