MRC/ABPI COPD 코호트 v1.7 (COPDMAP)

이 연구는 COPD의 MRC/ABPI 염증 및 면역학 이니셔티브의 일환으로 MRC가 자금을 지원하는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자 코호트에 대한 다중 센터 영국 기반 관찰 연구입니다. 이 컨소시엄은 박테리아 감염, 염증 및 면역을 이해하는 데 있어 오랜 전문성을 갖춘 COPD 연구 커뮤니티의 핵심 연구원을 한데 모았습니다.

종종 악화의 원인이 되는 박테리아 및 바이러스 감염의 역할과 악화 후 조직 리모델링 및 복구 메커니즘을 이해하는 것이 매우 중요합니다. 질병의 악화와 진행은 환자에게 상당한 장애를 초래하고 의료 서비스에 재정적 부담을 줍니다. 또한 COPD의 폐 염증은 전신 염증을 유발할 수 있습니다. 이것은 골격근 기능 장애와 관련이 있으며 심혈관 질환과 같은 다른 일반적인 질병을 악화시킵니다.

우리는 이제 COPD의 기초가 되고 폐 내에서 국소적으로 그리고 전신적으로 만성 염증 과정을 유발하는 세포 및 분자 메커니즘을 훨씬 더 잘 이해하고 있습니다. 그러나 COPD에 대한 현재 치료법은 부적절하며 근본적인 만성 염증 과정을 개선하지 못하는 지속성 기관지확장제에 의존합니다. 현재 이용 가능한 항염증 요법은 불완전하게 효과적입니다. 미래의 효과적인 치료법을 개발하기 위해서는 COPD의 복잡한 메커니즘에 대한 이해가 절실히 필요합니다.

COPD 환자의 기존 코호트에서 간접적으로 일반의와 외래 환자 클리닉을 통해 환자를 모집합니다. 환자는 COPD가 있어야 하며 모든 환자는 정확한 진단을 위해 평가를 받습니다.

연구 환자는 폐 형태 및 기능, 혈액, 가래 및 소변의 바이오마커, 가래의 박테리아 및 바이러스 부하, 심혈관 행동, 동반 질환 및 골격근 기능에 의해 표현형이 지정됩니다. 환자들은 세균 및 바이러스 감염, 조직 리모델링 및 악화 빈도 및 질병 진행과의 골격근 기능 장애 사이의 관계를 정확하게 결정하기 위해 5년으로 계획된 연장과 함께 처음 18개월 동안 추적 관찰될 것입니다.

환자는 다음에 의해 표현형이 결정됩니다.

1. 기준선에서 폐 형태의 정량적 측정을 위한 흉부 CT-스캔
2. 전신 염증에 의해 부여된 심혈관 위험을 평가하기 위한 ECG 및 혈압

4)혈액, 가래(자발적으로 생성되거나 유발된 것 모두) 및 소변의 감염, 염증 및 심혈관 질환의 바이오마커 5)삶의 질, 호흡기 증상, 피로, 우울증, 흡연 이력, 주택, 어린이 및 애완동물과의 접촉 및 일상 6) 운동 내성 및 장애를 결정하기 위한 6분 걷기 테스트 및 4미터 보행 속도 7) 폐활량계 및 전신 혈량계를 사용한 폐 기능 8) 귓불 혈액 가스 분석을 사용한 동맥혈 가스 9) 생체 임피던스 10) 대퇴사두근 스트레인 게이지를 이용한 등척성 근력

환자는 호흡곤란, 가래를 포함해야 하는 2가지 증상의 증가와 함께 2일 연속으로 검증된 기준에 따라 악화를 식별할 2가지 호흡기 증상의 증가를 기록하는 일지 카드를 작성해야 합니다. 화농 또는 가래의 양. 일지 카드를 완성할 수 없는 환자는 연구에 참여할 수 없는 것으로 판단됩니다. 모든 환자는 정보에 입각한 서면 동의를 제공합니다. 환자는 등록 시, 기준선 측정을 위해 그 후 6개월마다, 악화 시 및 악화 후 2주 및 6주에 회복을 모니터링하기 위해 환자를 볼 것입니다.

모든 환자는 양쪽 폐를 포함하는 가장 작은 시야로 완전 정지된 흡기 상태에서 기본 CT 스캔을 받게 됩니다. CT 스캔에서 각 환자가 받는 방사선의 최대 선량은 2밀리 시버트로 추정됩니다. 이것은 전방 흉부 X선 100장 정도에 해당합니다. 이것은 자연적으로 발생하는 방사성 물질(배경 방사선)로 인한 연간 평균 2밀리 시버트 노출과 비교됩니다. 환자는 이전에 알려지지 않은 폐 암종 및 폐 이상을 감지하면 도움이 될 수 있습니다. 악화 방문시 일부 환자는 표준 임상 응급 치료의 일부로 흉부 X-레이가 필요할 수 있습니다. 기흉을 배제하거나 폐렴을 감지하기 위해. 일반 흉부 X-레이당 예상되는 방사선량은 0.02밀리 시버트입니다.

혈액 검사는 교육을 받은 직원만 실시합니다. 일상적인 혈액학적 매개변수와 COPD, 허혈성 심장 질환 및 기타 동반 질환과 연관될 수 있는 기타 신체 화학 물질에 대해 혈액을 분석합니다. 채혈한 혈액의 양은 빈혈을 유발해서는 안 되며 헤모글로빈 수치를 모니터링하기 위해 일상적인 혈구 수를 측정합니다.

자발적 및 유도된 가래 검체를 모두 채취합니다. 유발된 가래는 기침과 약간의 숨가쁨을 유발할 수 있습니다. 환자를 면밀히 모니터링하고 안전을 보장하기 위해 폐 기능을 검사합니다. 우리는 이전에 유도된 객담 샘플링이 COPD에서 안전한 절차임을 보여주었습니다.

환자에게 6분 동안 걷도록 요청하고 거리를 기록합니다. 걷기 전후에 환자의 심박수와 산소 포화도를 모니터링합니다. 환자는 이 테스트 중에 숨가쁨을 경험할 수 있습니다. 검사 중에 환자가 불포화 상태가 되면 보조 산소를 사용할 수 있습니다. 근력 및 장애에 대한 추가 평가는 대퇴사두근 스트레인 게이지, 4미터 보행 속도 테스트 및 짧은 신체 성능 배터리를 사용하여 수행됩니다. 환자는 일상 생활에서 일반적으로 발생하는 것보다 더 많은 호흡곤란을 경험해서는 안 되며 대퇴사두근 스트레인 게이지는 근골격계 또는 신경학적 금기 사항이 없는 경우에만 수행됩니다.

위에 설명된 일부 조사는 이 연구에서 협력하는 특정 센터에만 해당되며 모든 테스트가 모든 환자에게 수행되는 것은 아닙니다. 각 개별 환자에 대해 요청되는 테스트는 해당 연구 사이트에서 처음 방문하는 동안 충분히 설명됩니다.