MRC/ABPI COPD 队列 v1.7 (COPDMAP)

这项研究是一项基于英国的多中心观察性研究，对象是一组由 MRC 资助的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者，是 COPD 中 MRC/ABPI 炎症和免疫学计划的一部分。 该联盟汇集了 COPD 研究界的主要研究人员，他们在了解细菌感染、炎症和免疫方面拥有长期的专业知识。

了解细菌和病毒感染的作用（它们通常是恶化的诱因）以及恶化后组织重塑和修复的机制非常重要。 疾病的恶化和进展对患者造成相当大的残疾，并对卫生服务造成经济负担。 此外，COPD 中的肺部炎症可能导致全身性炎症。 这与骨骼肌功能障碍以及心血管疾病等其他常见疾病的恶化有关。

我们现在对 COPD 的细胞和分子机制有了更好的理解，并导致了肺部局部和全身的慢性炎症过程。 然而，目前对 COPD 的治疗是不充分的，并且依赖于长效支气管扩张剂，这不能改善潜在的慢性炎症过程。 目前可用的抗炎疗法并不完全有效。 需要更好地了解 COPD 的复杂机制，以便开发未来有效的治疗方法，这是迫切需要的。

患者将从现有的 COPD 患者队列中招募，并间接通过他们的全科医生和门诊诊所招募。 患者必须患有慢性阻塞性肺病，所有患者都将接受评估以确保正确诊断。

研究患者将根据肺形态和功能、血液、痰液和尿液中的生物标志物、痰液中的细菌和病毒载量、心血管行为、合并症和骨骼肌功能进行表型分析。 最初将对患者进行 18 个月的随访，计划延长至 5 年，以准确确定细菌和病毒感染、组织重塑和骨骼肌功能障碍与恶化频率和疾病进展之间的关系。

患者将通过以下方式进行表型分析：

1. 胸部 CT 扫描用于基线肺形态的定量测量
2. 心电图和血压评估全身炎症引起的心血管风险

4) 血液、痰（自发和诱发）和尿液中感染、炎症和心血管疾病的生物标志物 5) 生活质量、呼吸道症状、疲劳、抑郁、吸烟史、住房、与儿童和宠物的接触以及日常将通过问卷评估活动 6) 6 分钟步行测试和 4 米步速以确定运动耐力和残疾 7) 使用肺活量计和全身体积描记器的肺功能 8) 使用耳垂血气分析的动脉化血气 9) 生物阻抗用于评估血流量和身体成分 10) 使用股四头肌应变计的等距肌肉强度

患者将被要求完成每日日记卡，他们将在上面记录两种呼吸道症状的增加，我们将从中识别恶化，根据我们经过验证的连续两天的标准，两种症状的增加必须包括呼吸困难、咳痰化脓或痰多。 无法完成日记卡的患者将被判断为无法参与研究。 所有患者都将提供知情的书面同意书。 将在入组时观察患者，此后每 6 个月进行基线测量，在恶化以及恶化后第 2 周和第 6 周观察患者以监测他们的恢复情况。

所有患者都将接受基线 CT 扫描，在完全暂停吸气时，视野最小，包括双肺。 每位患者接受 CT 扫描的最大辐射剂量估计为 2 毫西弗。 这相当于大约 100 次前胸 X 光检查。 相比之下，天然存在的放射性物质（背景辐射）每年平均暴露 2 毫西弗特。 患者可能受益于检测以前未知的肺癌和肺部异常。 在恶化就诊时，一些患者可能需要胸部 X 光检查作为标准临床急救护理的一部分，例如排除气胸或检测肺炎。 每次胸部 X 光检查的估计辐射剂量为 0.02 毫西弗。

验血只能由经过培训的人员进行。 将分析血液的常规血液学参数，以及可能与慢性阻塞性肺病、缺血性心脏病和其他合并症有关的其他身体化学物质。 采血量不应引起任何贫血，将进行常规血细胞计数以监测血红蛋白水平。

自发和诱导的痰标本都将被采集。 诱导痰可能会引起咳嗽和一些呼吸急促。 将密切监测患者并检查他们的肺功能以确保他们的安全。 我们之前已经表明，诱导痰取样是 COPD 的安全程序。

将要求患者步行 6 分钟并记录距离。 步行前后将监测患者的心率和氧饱和度。 在此测试期间，患者可能会感到呼吸急促。 如果患者在测试期间饱和度下降，将提供补充氧气。 将使用股四头肌应变仪、四米步态速度测试和短身体性能电池进行肌肉力量和残疾的额外评估。 患者不应出现比他们在日常生活中通常遇到的更多的呼吸困难，并且只有在没有潜在的肌肉骨骼或神经系统禁忌症的情况下才会执行股四头肌应变计。

上述一些调查是特定于本研究中合作的某些中心的，并非所有测试都将对所有患者进行。 每位患者要求的测试将在他们初次访问适当的研究地点时得到充分解释。