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歯科インプラント上のナノ構造リン酸カルシウムでコーティングされたインプラントアバットメント周囲の軟組織反応:喫煙者と非喫煙者における組織学的、遺伝的および臨床的評価。 (STRANDI)

2021年11月18日 更新者:University Ghent
  • ベースライン:

    • 骨切り術の標準的な準備
    • 2本の歯科インプラントの埋入
    • 各インプラントには、両方のタイプの治癒アバットメントのいずれかが配置されます
    • 縫合
    • ベースラインでの骨レベルを測定するための標準化されたX線撮影
    • 歯肉のベースラインレベルを測定するための口腔内スキャナー(非侵襲的方法)を使用した周囲の歯肉のデジタル印象
  • ベースラインから 2 週間後:

    o 縫合糸の除去

  • ベースラインから 4 週間後:

    • 口腔内スキャナーを使用した軟組織の 2 回目のデジタル印象
    • 治癒アバットメントの開口部にペーパーポイントを置き、60 秒間出血することなく、溝間液を収集します。
    • 自動プローブを使用して、治癒アバットメントに設けられた開口部のポケットの深さを測定します。
    • 取り付けられた軟組織を一括してヒーリング アバットメントを取り外します。
    • 新しい定期的なエンコード ヒーリング アバットメントの設置。
  • ベースラインから 10 週間後:

    • 標準的な補綴処置の開始。 この研究では、ナノ構造のヒーリングアバットメントの方が、通常のコーティングされていないヒーリングアバットメントよりも軟組織の付着(すなわち、歯肉の付着)がより強く、より早く達成されると我々は予想しています。 これにより、長期的にはより安定した軟組織複合体が得られ、より予測可能な審美的な結果が得られます。 第二に、より強力な付着は微生物に対するより強いバリアを意味し、インプラント周囲炎の発生に影響を与える可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は少なくとも 2 本の歯科インプラントが必要で、これらのインプラントを埋入するのに十分な骨がある場合にこの研究の対象となります。

除外基準:

  • 骨に制限のあるすべての患者
  • 歯周病患者
  • 移植の3ヶ月前に抗生物質を服用した患者
  • コントロールされていない糖尿病患者
  • 妊娠中の患者さん
  • 頭頸部領域に放射線治療を受けた患者
  • 化学療法を受けている患者
  • ビスホスホネート系薬剤を静脈内使用した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:2種類のヒーリングアバットメント
最小限 2 本の歯科インプラントが必要な患者で、両方のタイプのヒーリング アバットメントを受けることになります。
患者は、歯科インプラントの 1 本 (最低 2 本) に、コーティングされていない通常の治癒アバットメントを装着します。
患者は、歯科インプラントの 1 つ (最低 2 つ) にナノ構造の治癒アバットメントを装着します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移植後 4 週間の 2 つの異なる表面周囲の軟組織付着。
時間枠:移植後4週間の時点で
遺伝子評価(ポリメラーゼ連鎖反応、PCR により、組織の特定の成長因子が検出されます)、歯肉が付着している表面の実際の割合を測定する組織形態計測分析、以下の手段による付着強度の臨床評価自動化されたプローブ。
移植後4週間の時点で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hugo De Bruyn, DDS, MSc, PhD、University Ghent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月18日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012/341

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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