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Risposte dei tessuti molli intorno ai pilastri implantari nanostrutturati rivestiti con fosfato di calcio su impianti dentali: valutazione istologica, genetica e clinica nei fumatori e nei non fumatori. (STRANDI)

18 novembre 2021 aggiornato da: University Ghent

  • Linea di base:

    • Preparazione standard dell'osteotomia
    • Posizionamento di 2 impianti dentali
    • Su ciascun impianto viene posizionato uno dei due tipi di abutment di guarigione
    • Sutura
    • Radiografia standardizzata per misurare i livelli ossei al basale
    • Impronta digitale della gengiva circostante con uno scanner intraorale (un metodo non invasivo) per misurare il livello basale della gengiva

  • 2 settimane dopo il basale:

    o Rimozione delle suture

  • 4 settimane dopo il basale:

    • Una seconda impronta digitale del tessuto molle con uno scanner intraorale
    • Raccolta del fluido crevicolare posizionando punte di carta nelle aperture previste nei monconi di guarigione per 60 secondi senza sanguinamento.
    • Misurazione della profondità della tasca nelle aperture previste nei monconi di guarigione con una sonda automatizzata.
    • Rimozione della componente secondaria di guarigione con il tessuto molle attaccato en-bloque.
    • Posizionamento di un nuovo moncone di guarigione Encode regolare.

  • 10 settimane dopo il basale:

    • Inizio della procedura protesica standard. In questo studio ci aspettiamo che l'attaccamento dei tessuti molli (cioè l'attaccamento gengivale) sarà più forte e raggiunto prima sui pilastri di guarigione nanostrutturati rispetto ai normali pilastri di guarigione non rivestiti. Ciò porterebbe a un complesso di tessuti molli più stabile sul lungo gradino e fornirebbe quindi un risultato estetico più prevedibile. In secondo luogo, un attacco più forte significherebbe una barriera più forte contro i microrganismi e potrebbe influenzare l'insorgenza della perimplantite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Ghent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono idonei per questo studio se hanno bisogno di almeno 2 impianti dentali e hanno osso sufficiente per posizionare questi impianti

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti con osso limitato
  • Pazienti parodontalmente compromessi
  • Pazienti che hanno assunto antibiotici 3 mesi prima dell'impianto
  • Pazienti con diabete non controllato
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti che hanno ricevuto radioterapia nella regione testa/collo
  • Pazienti sottoposti a chemioterapia
  • Pazienti che hanno fatto uso endovenoso di bifosfonati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 2 tipi di moncone di guarigione
Pazienti che necessitano di un minimo di 2 impianti dentali, che riceveranno entrambi i tipi di abutment di guarigione.
Procedura: moncone di guarigione normale
Il paziente riceve la componente secondaria di guarigione normale e non rivestita su 1 dei suoi (minimo 2) impianti dentali.
Procedura: moncone di guarigione nanostrutturato
Il paziente riceve il pilastro di guarigione nanostrutturato su 1 dei suoi (minimo 2) impianti dentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'attaccamento dei tessuti molli attorno a 2 diverse superfici a 4 settimane dopo l'impianto.
Lasso di tempo: a 4 settimane dall'impianto
Valutazione genetica (attraverso Polymerase Chain Reaction, PCR, nel tessuto verranno rilevati alcuni fattori di crescita), analisi istomorfometriche per misurare l'effettiva percentuale della superficie su cui è attaccata la gengiva, valutazione clinica della forza dell'attaccamento mediante una sonda automatizzata.
a 4 settimane dall'impianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Hugo De Bruyn, DDS, MSc, PhD, University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/341

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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