Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje tkanek miękkich wokół nanostrukturalnych łączników implantów pokrytych fosforanem wapnia na implantach dentystycznych: ocena histologiczna, genetyczna i kliniczna u palaczy i osób niepalących. (STRANDI)

18 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Ghent

  • Linia bazowa:

    • Standardowe przygotowanie osteotomii
    • Wszczepienie 2 implantów dentystycznych
    • Na każdym implancie umieszczany jest jeden z obu typów łączników gojących
    • Szycie
    • Standaryzowana radiografia do pomiaru poziomów kości na początku badania
    • Cyfrowy wycisk otaczającego dziąsła za pomocą skanera wewnątrzustnego (metoda nieinwazyjna) w celu pomiaru poziomu wyjściowego dziąsła

  • 2 tygodnie po linii bazowej:

    o Usunięcie szwów

  • 4 tygodnie po linii bazowej:

    • Drugi wycisk cyfrowy tkanek miękkich za pomocą skanera wewnątrzustnego
    • Pobieranie płynu dziąsłowego przez umieszczanie sączków papierowych w przygotowanych otworach w łącznikach gojących na 60 sekund bez krwawienia.
    • Pomiar głębokości kieszonek w przygotowanych otworach w filarach gojących za pomocą zautomatyzowanej sondy.
    • Usunięcie łącznika gojącego z przyczepioną tkanką miękką en-bloque.
    • Umieszczenie nowego, standardowego łącznika gojącego Encode.

  • 10 tygodni po linii bazowej:

    • Rozpoczęcie standardowego postępowania protetycznego. W tym badaniu spodziewamy się, że mocowanie tkanek miękkich (tj. mocowanie dziąsłowe) będzie silniejsze i osiągane wcześniej w przypadku nanostrukturalnych łączników gojących niż w przypadku normalnych, niepowlekanych łączników gojących. Prowadziłoby to do bardziej stabilnego kompleksu tkanek miękkich na długim szczeblu, a tym samym zapewniałoby bardziej przewidywalny efekt estetyczny. Po drugie, silniejsze mocowanie oznaczałoby silniejszą barierę dla mikroorganizmów i mogłoby wpływać na występowanie periimplantitis.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikują się do tego badania, jeśli potrzebują co najmniej 2 implantów dentystycznych i mają wystarczającą ilość kości do wszczepienia tych implantów

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci z ograniczoną kością
  • Pacjenci z zaburzeniami przyzębia
  • Pacjenci, którzy przyjmowali antybiotyki 3 miesiące przed implantacją
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci, którzy otrzymali radioterapię w okolicy głowy/szyi
  • Pacjenci w trakcie chemioterapii
  • Pacjenci, którzy stosowali dożylnie bisfosfoniany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2 rodzaje łącznika gojącego
Pacjenci, którzy potrzebują minimum 2 implantów dentystycznych, którzy otrzymają oba rodzaje łączników gojących.
Procedura: normalny łącznik gojący
Pacjent otrzymuje normalny, niepowlekany łącznik gojący na 1 ze swoich (minimum 2) implantów dentystycznych.
Procedura: nanostrukturalny łącznik gojący
Pacjent otrzymuje nanostrukturalny łącznik gojący na 1 ze swoich (minimum 2) implantów dentystycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczep tkanek miękkich wokół 2 różnych powierzchni 4 tygodnie po implantacji.
Ramy czasowe: 4 tygodnie po implantacji
Ocena genetyczna (za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy, PCR, w tkance zostanie wykryte określone czynniki wzrostu), analiza histomorfometryczna w celu zmierzenia faktycznego procentu powierzchni, do której przylega dziąsło, kliniczna ocena siły przyczepu za pomocą zautomatyzowaną sondę.
4 tygodnie po implantacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Hugo De Bruyn, DDS, MSc, PhD, University Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/341

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na normalny łącznik gojący

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj