Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mjukvävnadssvar runt nanostrukturerade kalciumfosfatbelagda implantatdistanser på tandimplantat: histologisk, genetisk och klinisk utvärdering hos rökare och icke-rökare. (STRANDI)

18 november 2021 uppdaterad av: University Ghent
  • Baslinje:

    • Standard förberedelse av osteotomi
    • Placering av 2 tandimplantat
    • På varje implantat placeras en av båda typerna av helande distanser
    • Suturering
    • Standardiserad radiografi för att mäta bennivåer vid baslinjen
    • Digitalt avtryck av omgivande gingiva med en intraoral skanner (en icke-invasiv metod) för att mäta tandköttets baslinjenivå
  • 2 veckor efter Baseline:

    o Borttagning av suturerna

  • 4 veckor efter Baseline:

    • Ett andra digitalt avtryck av mjukvävnaden med en intraoral skanner
    • Samla spiralvätska genom att placera pappersspetsar i de medföljande öppningarna i läkningsdistanserna i 60 sekunder utan att blöda.
    • Mätning av fickans djup i de medföljande öppningarna i läkningsdistanserna med en automatiserad sond.
    • Borttagning av Healing Abutment med den bifogade mjukvävnaden en-bloque.
    • Placering av en ny, vanlig, Encode Healing Abutment.
  • 10 veckor efter Baseline:

    • Start av standardprotetisk procedur. I denna studie förväntar vi oss att mjukvävnadsfästet (d.v.s. tandköttsfästet) kommer att vara starkare och tidigare uppnått vid de nanostrukturerade läkdistanserna än vid de normala, obelagda läkdistanserna. Detta skulle leda till ett mer stabilt mjukdelskomplex på långa avstånd och därmed ge ett mer förutsägbart estetiskt resultat. För det andra skulle en starkare bindning innebära en starkare barriär mot mikroorganismer och kan påverka förekomsten av periimplantit.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter är berättigade till denna studie om de är i behov av minst 2 tandimplantat och har tillräckligt med ben för att placera dessa implantat

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter med begränsat skelett
  • Periodontalt kompromitterade patienter
  • Patienter som tog antibiotika 3 månader före implantation
  • Patienter med okontrollerad diabetes
  • Gravida patienter
  • Patienter som fått strålbehandling i huvud/halsregionen
  • Patienter under kemoterapi
  • Patienter som hade intravenös användning av bisfosfonater

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 2 typer av helande distans
Patienter som är i behov av minst 2 tandimplantat, som kommer att få båda typerna av helande distanser.
Patienten får den normala, obelagda läkningsdistansen på ett av sina (minst 2) tandimplantat.
Patienten får den nanostrukturerade läkningsdistansen på 1 av sina (minst 2) tandimplantat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mjukvävnadsfästet runt 2 olika ytor 4 veckor efter implantation.
Tidsram: 4 veckor efter implantation
Genetisk utvärdering (genom Polymerase Chain Reaction, PCR, vävnaden kommer att detekteras för vissa tillväxtfaktorer), histomorfometrisk analys för att mäta den faktiska procentandelen av den yta på vilken gingiva fästs, klinisk utvärdering av fästets styrka med hjälp av en automatiserad sond.
4 veckor efter implantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hugo De Bruyn, DDS, MSc, PhD, University Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2012/341

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera