Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция мягких тканей вокруг наноструктурированных абатментов с фосфатно-кальциевым покрытием на зубных имплантатах: гистологическая, генетическая и клиническая оценка у курильщиков и некурящих. (STRANDI)

18 ноября 2021 г. обновлено: University Ghent
  • Исходный уровень:

    • Стандартная подготовка к остеотомии
    • Установка 2 зубных имплантов
    • На каждый имплантат устанавливается один из обоих типов формирователей десны.
    • Наложение швов
    • Стандартизированная рентгенография для измерения уровня костей на исходном уровне
    • Цифровой слепок окружающей десны с помощью внутриротового сканера (неинвазивный метод) для измерения исходного уровня десны.
  • Через 2 недели после исходного уровня:

    о Снятие швов

  • Через 4 недели после исходного уровня:

    • 2-й цифровой оттиск мягких тканей с помощью внутриротового сканера.
    • Сбор десневой жидкости путем размещения бумажных штифтов в предусмотренных отверстиях формирователя десны на 60 секунд без кровотечения.
    • Измерение глубины кармана в предусмотренных отверстиях формирователя десны с помощью автоматизированного зонда.
    • Удаление формирователя десны с прикрепленными к нему мягкими тканями целиком.
    • Установка нового стандартного формирователя десны Encode.
  • 10 недель после исходного уровня:

    • Начало стандартного протезирования. В этом исследовании мы ожидаем, что прикрепление мягких тканей (т. е. прикрепление десны) будет более прочным и более ранним при использовании наноструктурированных формирователей десны, чем обычных формирователей десны без покрытия. Это привело бы к более стабильному комплексу мягких тканей на длинной ступени и, таким образом, обеспечило бы более предсказуемый эстетический результат. Во-вторых, более сильное прикрепление будет означать более сильный барьер против микроорганизмов и может повлиять на возникновение периимплантита.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты имеют право на участие в этом исследовании, если они нуждаются как минимум в 2 зубных имплантатах и ​​имеют достаточно костной ткани для установки этих имплантатов.

Критерий исключения:

  • Все пациенты с ограниченной костью
  • Пациенты с пародонтальными нарушениями
  • Пациенты, принимавшие антибиотики за 3 месяца до имплантации
  • Пациенты с неконтролируемым диабетом
  • Беременные пациенты
  • Пациенты, получившие лучевую терапию в области головы/шеи
  • Пациенты на химиотерапии
  • Пациенты, перенесшие внутривенное введение бисфосфонатов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 2 типа формирователя десны
Пациенты, которые нуждаются как минимум в 2 зубных имплантатах, получат оба типа формирователей десны.
Пациент получает обычный формирователь десны без покрытия на 1 из его (минимум 2) зубных имплантатов.
Пациент получает наноструктурированный формирователь десны на 1 из своих (минимум 2) зубных имплантатов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прикрепление мягких тканей вокруг 2 разных поверхностей через 4 недели после имплантации.
Временное ограничение: через 4 недели после имплантации
Генетическая оценка (с помощью полимеразной цепной реакции, ПЦР в ткани будут обнаружены определенные факторы роста), гистоморфометрический анализ для измерения фактического процента поверхности, к которой прикреплена десна, клиническая оценка прочности прикрепления с помощью автоматизированный зонд.
через 4 недели после имплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hugo De Bruyn, DDS, MSc, PhD, University Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012/341

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться