Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bløtvevsresponser rundt nanostrukturerte kalsiumfosfatbelagte implantater på tannimplantater: histologisk, genetisk og klinisk evaluering hos røykere og ikke-røykere. (STRANDI)

18. november 2021 oppdatert av: University Ghent
  • Grunnlinje:

    • Standard forberedelse av osteotomi
    • Plassering av 2 tannimplantater
    • På hvert implantat er en av begge typer helbredende distanser plassert
    • Suturering
    • Standardisert radiografi for å måle beinnivåer ved baseline
    • Digitalt avtrykk av den omkringliggende gingiva med en intraoral skanner (en ikke-invasiv metode) for å måle grunnlinjenivået til gingivaen
  • 2 uker etter baseline:

    o Fjerning av suturene

  • 4 uker etter baseline:

    • Et 2. digitalt avtrykk av bløtvevet med en intraoral skanner
    • Oppsamling av crevicular væske ved å plassere paperpoints i de medfølgende åpningene i healing abutments i 60 sekunder uten å blø.
    • Måling av lommedybden i de medfølgende åpningene i tilhelingsdistansene med en automatisert sonde.
    • Fjerning av Healing Abutment med det vedlagte myke vevet en-bloque.
    • Plassering av et nytt, vanlig, Encode Healing Abutment.
  • 10 uker etter baseline:

    • Start av standard proteseprosedyre. I denne studien forventer vi at bløtvevsfestet (dvs. gingivalfestet) vil være sterkere og tidligere oppnådd ved de nanostrukturerte helbredende distansene enn ved de normale, ubelagte tilhelingsdistansene. Dette vil føre til et mer stabilt bløtvevskompleks på lang bane og dermed gi et mer forutsigbart estetisk resultat. For det andre vil en sterkere tilknytning bety en sterkere barriere mot mikroorganismer og kan påvirke forekomsten av peri-implantitt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter er kvalifisert for denne studien hvis de har behov for minimum 2 tannimplantater og har nok bein til å plassere disse implantatene

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter med begrenset bein
  • Periodontalt kompromitterte pasienter
  • Pasienter som tok antibiotika 3 måneder før implantasjon
  • Pasienter med ukontrollert diabetes
  • Gravide pasienter
  • Pasienter som fikk strålebehandling i hode/hals-regionen
  • Pasienter under kjemoterapi
  • Pasienter som hadde intravenøs bruk av bisfosfonater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2 typer healing abutment
Pasienter som har behov for minimum 2 tannimplantater, som vil få begge typer healing abutments.
Pasienten mottar det normale, ubelagte helbredende distansen på 1 av sine (minimum 2) tannimplantater.
Pasienten mottar det nanostrukturerte helbredende distansen på 1 av sine (minimum 2) tannimplantater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bløtvevsfestet rundt 2 forskjellige overflater 4 uker etter implantasjon.
Tidsramme: 4 uker etter implantasjon
Genetisk evaluering (gjennom Polymerase Chain Reaction, PCR, vil vevet påvises for visse vekstfaktorer), histomorfometrisk analyse for å måle den faktiske prosentandelen av overflaten som gingiva er festet til, klinisk evaluering av festets styrke vha. en automatisert sonde.
4 uker etter implantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hugo De Bruyn, DDS, MSc, PhD, University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2012/341

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere