Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pehmytkudosvasteet hammasimplanttien nanorakenteisten kalsiumfosfaattipäällystettyjen implanttien tukiasemien ympärillä: histologinen, geneettinen ja kliininen arviointi tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla. (STRANDI)

torstai 18. marraskuuta 2021 päivittänyt: University Ghent

  • Perustaso:

    • Tavallinen osteotomian valmistelu
    • 2 hammasimplantin asettaminen
    • Jokaiseen implanttiin asetetaan yksi molemmista parantavista tukityypeistä
    • Ompeleminen
    • Standardoitu röntgenkuvaus luutason mittaamiseksi lähtötilanteessa
    • Digitaalinen jäljennös ympäröivästä ikenestä intraoraalisella skannerilla (ei-invasiivinen menetelmä) ikenen perustason mittaamiseksi

  • 2 viikkoa perustilanteen jälkeen:

    o Ompeleiden poisto

  • 4 viikkoa perustilanteen jälkeen:

    • Toinen digitaalinen jäljennös pehmytkudoksesta suunsisäisellä skannerilla
    • Kerää halkeamanestettä asettamalla paperikärkiä parantavien tukien aukkoihin 60 sekunniksi ilman verenvuotoa.
    • Taskun syvyyden mittaus parantuvien tukien aukoissa automaattisella mittapäällä.
    • Healing Abutmentin poistaminen siihen kiinnitetyllä pehmytkudoksella.
    • Uuden, tavallisen, Encode Healing Abutmentin sijoittaminen.

  • 10 viikkoa perustilanteen jälkeen:

    • Tavallisen proteettisen toimenpiteen aloitus. Tässä tutkimuksessa odotamme, että pehmytkudoskiinnitys (eli ienkiinnitys) on vahvempi ja saavutetaan aikaisemmin nanorakenteisissa paranemisabutmenteissa kuin normaaleissa, päällystämättömissä paranemisabutmenteissa. Tämä johtaisi vakaampaan pehmytkudoskompleksiin pitkällä portaalla ja tarjoaisi siten ennakoitavamman esteettisen lopputuloksen. Toiseksi vahvempi kiinnittyminen merkitsisi vahvempaa estettä mikro-organismeja vastaan ​​ja voisi vaikuttaa periimplantiitin esiintymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he tarvitsevat vähintään 2 hammasimplanttia ja heillä on riittävästi luuta näiden implanttien asettamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on rajoitettu luusto
  • Periodontaaliset potilaat
  • Potilaat, jotka ottivat antibiootteja 3 kuukautta ennen implantaatiota
  • Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa pään/kaulan alueella
  • Kemoterapiassa olevat potilaat
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet suonensisäisesti bisfosfonaatteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2 erilaista parantavaa abutmenttia
Potilaat, jotka tarvitsevat vähintään 2 hammasimplanttia, jotka saavat molemmat parantavat tukityypit.
Menettely: normaali parantava tuki
Potilas saa normaalin, päällystämättömän parantavan tukiosan yhdelle (vähintään 2) hammasimplanttilleen.
Menettely: nanorakenteinen parantava tuki
Potilas saa nanorakenteisen parantavan abutmentin yhdelle (vähintään 2) hammasimplanttilleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmytkudoskiinnitys 2 eri pinnan ympärille 4 viikkoa istutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 4 viikkoa istutuksen jälkeen
Geneettinen arviointi (polymeraasiketjureaktion, PCR:n avulla, kudoksesta havaitaan tietyt kasvutekijät), histomorfometrinen analyysi sen pinnan todellisen prosenttiosuuden mittaamiseksi, johon ien on kiinnittynyt, kliininen kiinnityksen vahvuuden arviointi automaattinen anturi.
4 viikkoa istutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Hugo De Bruyn, DDS, MSc, PhD, University Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/341

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puuttuu useita hampaita

Kliiniset tutkimukset normaali parantava tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa