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치과용 임플란트의 나노구조 인산칼슘 코팅 임플란트 지대주 주변의 연조직 반응: 흡연자와 비흡연자의 조직학적, 유전학적 및 임상적 평가. (STRANDI)

2021년 11월 18일 업데이트: University Ghent
  • 기준선:

    • 절골술의 표준 준비
    • 임플란트 2개 식립
    • 각 임플란트에는 두 가지 유형의 힐링 어버트먼트 중 하나가 배치됩니다.
    • 봉합
    • 기준선에서 뼈 수준을 측정하기 위한 표준화된 방사선 촬영
    • 치은의 기준선 수준을 측정하기 위해 구강 스캐너(비침습적 방법)를 사용한 주변 치은의 디지털 인상
  • 기준선 2주 후:

    o 봉합사의 제거

  • 기준선 4주 후:

    • 구강 스캐너로 연조직의 2차 디지털 인상
    • 출혈 없이 60초 동안 치유 지대주에 제공된 구멍에 페이퍼포인트를 배치하여 열공액을 수집합니다.
    • 자동 프로브를 사용하여 힐링 어버트먼트의 제공된 구멍에서 포켓 깊이를 측정합니다.
    • 연조직이 en-bloque로 부착된 Healing Abutment를 제거합니다.
    • 새롭고 일반적인 Encode Healing Abutment의 배치.
  • 기준선 이후 10주:

    • 표준 보철 절차 시작. 이 연구에서 우리는 연조직 부착(즉, 치은 부착)이 일반 코팅되지 않은 치유 지대주보다 나노 구조 치유 지대주에서 더 강하고 더 빨리 달성될 것으로 기대합니다. 이것은 긴 가로대에서 보다 안정적인 연조직 복합체로 이어져 보다 예측 가능한 미적 결과를 제공합니다. 둘째, 더 강한 부착은 미생물에 대한 더 강한 장벽을 의미하며 임플란트 주위염의 발생에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Ghent University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 최소 2개의 치과 임플란트가 필요하고 이러한 임플란트를 배치하기에 충분한 뼈를 가지고 있는 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 제한된 뼈를 가진 모든 환자
  • 치주 손상 환자
  • 이식 3개월 전부터 항생제를 복용한 환자
  • 조절되지 않는 당뇨병 환자
  • 임산부
  • 머리/목 부위에 방사선 치료를 받은 환자
  • 화학요법 중인 환자
  • 비스포스포네이트 정맥주사용 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 힐링 어버트먼트 2종
최소 2개의 치과 임플란트가 필요한 환자는 두 가지 유형의 힐링 어버트먼트를 받게 됩니다.
환자는 치아 임플란트 중 1개(최소 2개)에 정상적인 코팅되지 않은 치유 지대주를 받습니다.
환자는 자신의 치아 임플란트 중 1개(최소 2개)에 나노 구조 치유 지대주를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식 4주 후 2개의 서로 다른 표면 주위에 연조직 부착.
기간: 이식 4주 후
유전적 평가(Polymerase Chain Reaction, PCR을 통해 특정 성장 인자에 대해 조직이 검출됨), 치은이 부착된 표면의 실제 백분율을 측정하기 위한 조직 형태 분석, 자동 프로브.
이식 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hugo De Bruyn, DDS, MSc, PhD, University Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2012/341

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