Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blødt vævsreaktioner omkring nanostrukturerede calciumfosfatbelagte implantatabutments på tandimplantater: histologisk, genetisk og klinisk evaluering hos rygere og ikke-rygere. (STRANDI)

18. november 2021 opdateret af: University Ghent

  • Baseline:

    • Standard forberedelse af osteotomi
    • Placering af 2 tandimplantater
    • På hvert implantat placeres en af ​​begge typer healing abutments
    • Suturering
    • Standardiseret radiografi til måling af knogleniveauer ved baseline
    • Digitalt aftryk af den omgivende gingiva med en intraoral scanner (en ikke-invasiv metode) til at måle tandkødets basislinjeniveau

  • 2 uger efter baseline:

    o Fjernelse af suturerne

  • 4 uger efter baseline:

    • Et 2. digitalt aftryk af det bløde væv med en intra-oral scanner
    • Opsamling af crevicular væske ved at placere paperpoints i de medfølgende åbninger i healing abutments i 60 sekunder uden blødning.
    • Måling af lommedybden i de medfølgende åbninger i healing abutments med en automatiseret sonde.
    • Fjernelse af Healing Abutment med det vedhæftede blødt væv en-bloque.
    • Placering af et nyt, almindeligt, Encode Healing Abutment.

  • 10 uger efter baseline:

    • Start af standard proteseprocedure. I denne undersøgelse forventer vi, at vedhæftningen af ​​blødt væv (dvs. tandkødsvedhæftningen) vil være stærkere og tidligere opnået ved de nanostrukturerede helingsabutments end ved de normale, ubelagte helingsabutments. Dette ville føre til et mere stabilt bløddelskompleks på det lange trin og dermed give et mere forudsigeligt æstetisk resultat. For det andet ville en stærkere tilknytning betyde en stærkere barriere mod mikroorganismer og kunne påvirke forekomsten af ​​peri-implantitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er kvalificerede til denne undersøgelse, hvis de har behov for mindst 2 tandimplantater og har tilstrækkelig knogle til at placere disse implantater

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter med begrænset knogle
  • Periodontalt kompromitterede patienter
  • Patienter, der tog antibiotika 3 måneder før implantation
  • Patienter med ukontrolleret diabetes
  • Gravide patienter
  • Patienter, der fik strålebehandling i hoved/hals-regionen
  • Patienter i kemoterapi
  • Patienter, der fik intravenøs brug af bisfosfonater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2 typer healing abutment
Patienter som har behov for minimum 2 tandimplantater, som vil modtage begge typer healing abutments.
Procedure: normalt helbredende abutment
Patienten modtager det normale, ubelagte healing abutment på 1 af sine (minimum 2) tandimplantater.
Procedure: nanostruktureret healing abutment
Patienten modtager det nanostrukturerede healing abutment på 1 af sine (minimum 2) tandimplantater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødt vævsvedhæftning omkring 2 forskellige overflader 4 uger efter implantation.
Tidsramme: 4 uger efter implantation
Genetisk vurdering (gennem Polymerase Chain Reaction, PCR, vil vævet blive påvist for visse vækstfaktorer), histomorfometrisk analyse til måling af den faktiske procentdel af overfladen, hvorpå tandkødet er fæstnet til, klinisk vurdering af styrken af ​​vedhæftningen vha. en automatiseret sonde.
4 uger efter implantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hugo De Bruyn, DDS, MSc, PhD, University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2012

Først opslået (Skøn)

15. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/341

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mangler flere tænder

Kliniske forsøg med normalt helbredende abutment

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner