Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce měkkých tkání kolem nanostrukturovaných implantátů potažených fosforečnanem vápenatým na zubních implantátech: Histologické, genetické a klinické hodnocení u kuřáků a nekuřáků. (STRANDI)

18. listopadu 2021 aktualizováno: University Ghent

  • Základní linie:

    • Standardní příprava osteotomie
    • Umístění 2 zubních implantátů
    • Na každý implantát je umístěn jeden z obou typů vhojovacích pilířů
    • Šití
    • Standardizovaná radiografie pro měření kostních hladin na začátku
    • Digitální otisk okolní gingivy pomocí intraorálního skeneru (neinvazivní metoda) k měření základní úrovně gingivy

  • 2 týdny po základním stavu:

    o Odstranění stehů

  • 4 týdny po základním stavu:

    • 2. digitální otisk měkké tkáně intraorálním skenerem
    • Odebírání crevikulární tekutiny umístěním papírových hrotů do poskytnutých otvorů v hojících se pilířích po dobu 60 sekund bez krvácení.
    • Měření hloubky kapsy v poskytnutých otvorech v hojících se pilířích automatickou sondou.
    • Odstranění hojivého pilíře s připojeným blokem měkkých tkání.
    • Umístění nového, běžného, ​​kódovacího léčebného abutmentu.

  • 10 týdnů po základním stavu:

    • Zahájení standardního protetického postupu. V této studii očekáváme, že uchycení měkkých tkání (tj. uchycení dásně) bude silnější a dříve dosažené u nanostrukturovaných hojivých abutmentů než u normálních, nepotažených hojících se abutmentů. To by vedlo ke stabilnějšímu komplexu měkkých tkání z dlouhodobého hlediska a tím by poskytlo předvídatelnější estetický výsledek. Za druhé, silnější přichycení by znamenalo silnější bariéru proti mikroorganismům a mohlo by ovlivnit výskyt periimplantitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Ghent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jsou způsobilí pro tuto studii, pokud potřebují minimálně 2 zubní implantáty a mají dostatek kosti k umístění těchto implantátů

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti s omezenou kostí
  • Pacienti s paradentózou
  • Pacienti, kteří užívali antibiotika 3 měsíce před implantací
  • Pacienti s nekontrolovaným diabetem
  • Těhotné pacientky
  • Pacienti, kteří podstoupili radioterapii v oblasti hlavy/krku
  • Pacienti podstupující chemoterapii
  • Pacienti, kteří nitrožilně užívali bisfosfonáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 2 typy léčebného abutmentu
Pacienti, kteří potřebují minimálně 2 zubní implantáty, kteří dostanou oba typy hojivých pilířů.
Postup: normální hojivý pilíř
Pacient dostane normální, nepotažený hojivý pilíř na 1 ze svých (minimálně 2) zubních implantátů.
Postup: nanostrukturovaný hojivý abutment
Pacient dostane nanostrukturovaný hojivý pilíř na 1 ze svých (minimálně 2) zubních implantátů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Připevnění měkkých tkání kolem 2 různých povrchů 4 týdny po implantaci.
Časové okno: 4 týdny po implantaci
Genetické hodnocení (pomocí polymerázové řetězové reakce, PCR, tkáň bude detekována na určité růstové faktory), histomorfometrická analýza pro měření skutečného procenta povrchu, na kterém je gingiva přichycena, klinické hodnocení síly přichycení pomocí automatická sonda.
4 týdny po implantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hugo De Bruyn, DDS, MSc, PhD, University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012/341

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chybí několik zubů

Klinické studie na normální hojivý pilíř

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit