牙种植体上纳米结构磷酸钙涂层种植体基台周围的软组织反应：吸烟者和非吸烟者的组织学、遗传和临床评估。 (STRANDI)
2021年11月18日 更新者：University Ghent
基线：
- 截骨术的标准准备
- 植入 2 颗种植牙
- 在每个种植体上放置两种类型的愈合基台中的一种
- 缝合
- 标准化射线照相测量基线骨水平
- 使用口内扫描仪（一种非侵入性方法）对周围牙龈进行数字化印模，以测量牙龈的基线水平
基线后 2 周：
o 拆线
基线后 4 周：
- 使用口内扫描仪对软组织进行第二次数字化印模
- 通过在愈合基牙中提供的孔中放置纸尖 60 秒而不流血来收集牙槽液。
- 使用自动探针测量愈合基台中提供的孔中的袋深度。
- 拆除带有附着软组织的愈合基台。
- 放置新的常规 Encode 愈合基台。
基线后 10 周：
- 开始标准修复程序。 在这项研究中，我们预计软组织附着（即牙龈附着）在纳米结构愈合基台上比在正常的未涂层愈合基台上更牢固和更早实现。 从长远来看，这将导致更稳定的软组织复合体，从而提供更可预测的美学结果。 其次，附着力越强意味着对微生物的屏障越强，可能会影响种植体周围炎的发生。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时、9000
- Ghent University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果患者需要至少 2 个牙科植入物并且有足够的骨来放置这些植入物，则他们有资格参加这项研究
排除标准：
- 所有骨受限患者
- 牙周病患者
- 植入前 3 个月服用抗生素的患者
- 未控制的糖尿病患者
- 怀孕患者
- 在头部/颈部接受放射治疗的患者
- 接受化疗的患者
- 静脉内使用双膦酸盐的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：2 种愈合基台
需要最少 2 个牙种植体的患者将接受两种类型的愈合基台。
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患者在他的 1 个（最少 2 个）种植体上接受了正常的、无涂层的愈合基台。
患者在他的 1 个（最少 2 个）种植体上接受纳米结构愈合基台。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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植入后 4 周软组织附着在 2 个不同的表面上。
大体时间：植入后 4 周
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遗传评估（通过聚合酶链反应，PCR，将检测组织的某些生长因子），组织形态学分析以测量牙龈附着表面的实际百分比，通过以下方式临床评估附着强度一个自动探测器。
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植入后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hugo De Bruyn, DDS, MSc, PhD、University Ghent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月13日
首次发布 (估计)
2012年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月18日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2012/341
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