橈骨動脈対伏在静脈開存性 (RSVP) 試験 - 10 年間の追跡調査
2019年2月27日 更新者：Imperial College London
橈骨動脈と伏在静脈の血管造影による開存性を比較する無作為化比較試験 (RSVP 試験) - 10 年間の追跡調査
冠状動脈バイパス手術では、脚から静脈を採取し、心臓と大動脈に適用して、冠状動脈の狭窄を「バイパス」します。
ただし、胸部の動脈である内胸動脈を使用することは、静脈を使用するよりもバイパスが長く続くことを意味します。
研究者は最近、バイパス血管として腕からの動脈である橈骨動脈を使用すると、手術後5年で静脈よりもファーリングが少ないことを示しました.
現在、治験責任医師は、患者に手術から 10 年後に血管造影検査を受けるよう依頼したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- RSVP 調査に含まれる
- -冠動脈造影に出席する意思がある
- -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する
除外基準:
- 冠動脈造影の禁忌
- 過去60日以内の研究プロジェクトへの参加
- -書面によるインフォームドコンセントを提供したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：橈骨動脈
CABG手術における導管としての橈骨動脈の使用
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CABG手術における心臓の左回旋冠動脈領域へのバイパス導管/グラフトとしての橈骨動脈の使用
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ACTIVE_COMPARATOR：長い伏在静脈
CABG手術における導管としての長伏在静脈の使用
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CABG手術における心臓の左冠状動脈回旋領域へのグラフト/導管としての長伏在静脈の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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橈骨動脈および伏在静脈グラフトの 10 年間の特許率
時間枠：術後10年
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独立した観察者によって評価された、橈骨動脈と長伏在大動脈冠状動脈バイパスグラフトの 10 年での開存性の比較
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術後10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管造影による視覚的グレーディング
時間枠：術後10年
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橈骨動脈グラフトと長伏在静脈グラフトの二次血管造影による視覚的なグレーディングを比較
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術後10年
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橈骨動脈および内胸動脈冠状動脈バイパス移植片の開存性（開存性または完全閉塞、および二次視覚的等級付け）
時間枠：術後10年
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橈骨動脈と内胸動脈冠状動脈バイパス移植片の開存性 (開存性または完全閉塞、および二次視覚的等級付け) を比較します。
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術後10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Peter Collins, MA, MD, FRCP、Imperial College London, and RBHFT
- スタディディレクター：Neil Moat, MD, FRCS、Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年10月13日
一次修了 (実際)
2014年7月3日
研究の完了 (実際)
2014年7月3日
試験登録日
最初に提出
2012年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月27日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。