Radiale arterie versus saphenous ader doorgankelijkheid (RSVP) Trial - 10 jaar follow-up
27 februari 2019 bijgewerkt door: Imperial College London
Gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin angiografische doorgankelijkheid van de radiale slagader wordt vergeleken met de vena saphena die wordt gebruikt als vrije aorto-coronaire transplantaten bij coronaire revascularisatie (RSVP-studie) - 10 jaar follow-up
Tijdens coronaire bypassoperaties worden aderen uit het been gehaald en op het hart en de aorta aangebracht om vernauwingen in de kransslagaders te 'bypassen'.
Het gebruik van een slagader in de borst, de interne borstslagader, betekent echter dat de bypass langer duurt dan het gebruik van aders.
De onderzoekers toonden onlangs aan dat het gebruik van een slagader uit de arm als bypass-vat, de radiale slagader, vijf jaar na de operatie ook minder verkalking had dan aderen.
Nu willen de onderzoekers patiënten vragen om 10 jaar na de operatie terug te komen voor een angiogram.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen in de RSVP-studie
- Bereid om aanwezig te zijn voor coronaire angiografie
- Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor coronaire angiografie
- deelname aan een onderzoeksproject in de afgelopen 60 dagen
- niet bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Polsslagader
Gebruik van de radiale slagader als kanaal bij CABG-chirurgie
|
Gebruik van radiale slagader als een bypasskanaal/transplantaat naar het linker circumflex kransslagadergebied van het hart bij CABG-chirurgie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lange vena saphena
Gebruik van lange vena saphena als leiding bij CABG-chirurgie
|
Gebruik van lange vena saphena als een transplantaat/leidingvat naar het linker circumflex kransslagadergebied van het hart bij CABG-chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage radiale slagader- en saphena-transplantaten patent na 10 jaar
Tijdsspanne: 10 jaar na de operatie
|
Vergelijking van de doorgankelijkheid van radiale slagader en lange saphena aorto-coronaire bypass-transplantaten na 10 jaar, beoordeeld door een onafhankelijke waarnemer
|
10 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angiografische visuele beoordeling
Tijdsspanne: 10 jaar na de operatie
|
Vergelijk secundaire angiografische visuele beoordeling in transplantaten van radiale slagader en lange vena saphena
|
10 jaar na de operatie
|
|
Doorgankelijkheid (patent of volledige occlusie en secundaire visuele beoordeling) van radiale slagader en interne borstslagader coronaire bypass-transplantaten
Tijdsspanne: 10 jaar na de operatie
|
Vergelijk de doorgankelijkheid (doorzichtige of volledige occlusie en secundaire visuele beoordeling) van coronaire bypass-transplantaten van de arteria radialis en de interne borstslagader
|
10 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Collins, MA, MD, FRCP, Imperial College London, and RBHFT
- Studie directeur: Neil Moat, MD, FRCS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 oktober 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
3 juli 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
3 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P38558
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .