Radial Artery Versus Saphenous Ven Patency (RSVP) Trial - 10 års uppföljning
27 februari 2019 uppdaterad av: Imperial College London
Randomiserad, kontrollerad prövning som jämför angiografisk öppenhet hos den radiella artären kontra den saphenösa venen som används som fria aorto-koronartransplantat vid koronar revaskularisering (RSVP-försök) - 10-årsuppföljning
Under kranskärlsbypassoperationer tas vener från benet och appliceras på hjärtat och aortan för att "bypassa" förträngningar i kransartärerna.
Men att använda en artär i bröstet, den inre bröstartären, innebär att bypassen varar längre än att använda vener.
Utredarna visade nyligen att användning av en artär från armen som ett bypass-kärl, den radiella artären, också hade mindre päls än vener 5 år efter operationen.
Nu skulle utredarna vilja be patienter att komma tillbaka för ett angiogram 10 år efter operationen.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingår i RSVP-studien
- Vill gärna gå för kranskärlsangiografi
- Villig att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för koronar angiografi
- deltagande i forskningsprojekt inom tidigare 60 dagar
- ovillig att ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Radiell artär
Användning av den radiella artären som en kanal vid CABG-kirurgi
|
Användning av radial artär som en bypass-kanal/transplantat till den vänstra cirkumflexa kransartärregionen i hjärtat vid CABG-kirurgi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lång saphenös ven
Användning av lång vena saphenus som en kanal vid CABG-kirurgi
|
Användning av lång saphenös ven som ett transplantat/ledningskärl till den vänstra cirkumflexa kransartärregionen i hjärtat vid CABG-kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av radiella artärer och saphenous ventransplantat patent vid 10 år
Tidsram: 10 år efter operationen
|
Jämförelse av öppenheten hos radiella artärer och långa saphenous aorto-koronar bypasstransplantat vid 10 år, bedömd av en oberoende observatör
|
10 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Angiografisk visuell gradering
Tidsram: 10 år efter operationen
|
Jämför sekundär angiografisk visuell gradering i radiella artärer och långa saphenösa ventransplantat
|
10 år efter operationen
|
|
Patent (patent eller fullständig ocklusion, och sekundär visuell gradering) av radiella artärer och inre bröstartärer koronar bypasstransplantat
Tidsram: 10 år efter operationen
|
Jämför öppenheten (patent eller fullständig ocklusion, och sekundär visuell gradering) för radiella artärer och interna bröstartärer koronar bypasstransplantat
|
10 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Collins, MA, MD, FRCP, Imperial College London, and RBHFT
- Studierektor: Neil Moat, MD, FRCS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
13 oktober 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
3 juli 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
3 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2012
Första postat (UPPSKATTA)
19 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2019
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P38558
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .