Säteittäinen valtimo versus saphenous Vein Patency (RSVP) -koe – 10 vuoden seuranta
keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: Imperial College London
Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan säteittäisvaltimon angiografista läpikulkua verisuonilaskimoon, jota käytetään ilmaisina aorto-sepelvaltimosiirteinä sepelvaltimon revaskularisaatiossa (RSVP-tutkimus) - 10 vuoden seuranta
Sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana jaloista otetaan laskimot, jotka asetetaan sydämeen ja aortaan sepelvaltimoiden "ohitus" ahtaumien ohittamiseksi.
Kuitenkin rinnassa olevan valtimon, sisäisen rintavaltimon, käyttö tarkoittaa, että ohitus kestää kauemmin kuin suonet.
Tutkijat osoittivat äskettäin, että käytettäessä käden valtimoa ohitussuonena, säteittäinen valtimo oli myös vähemmän hilseilemässä kuin suonissa 5 vuotta leikkauksen jälkeen.
Nyt tutkijat haluaisivat pyytää potilaita tulemaan takaisin angiogrammiin 10 vuotta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana RSVP-tutkimuksessa
- Haluan osallistua sepelvaltimon angiografiaan
- Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Sepelvaltimon angiografian vasta-aihe
- osallistuminen tutkimushankkeeseen edellisen 60 päivän aikana
- haluton antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Säteittäinen valtimo
Säteittäisen valtimon käyttö kanavana CABG-kirurgiassa
|
Säteittäisen valtimon käyttö ohituskanavana/siirteenä sydämen vasempaan sepelvaltimoalueeseen CABG-leikkauksessa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pitkä jalkasuonen
Pitkän nivellaskimon käyttö kanavana CABG-leikkauksessa
|
Pitkän nivellaskimon käyttö siirteen/johtosuoneena sydämen vasempaan sepelvaltimoalueeseen CABG-leikkauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteittäisen valtimo- ja jalkalaskimosiirteiden osuus 10 vuoden iässä
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Säteittäisen valtimoiden ja pitkien aorto-sepelvaltimon ohitussiirteiden aukon vertailu 10 vuoden kohdalla, riippumattoman tarkkailijan arvioima
|
10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Angiografinen visuaalinen luokittelu
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa sekundaarista angiografista visuaalista luokittelua säteittäisvaltimon ja pitkien sivulaskimosiirteiden osalta
|
10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Säteittäisen valtimon ja sisäisen rintavaltimon sepelvaltimoiden ohitussiirteiden läpinäkyvyys (patentti tai täydellinen tukos ja sekundaarinen visuaalinen arviointi)
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Vertaa säteittäisvaltimon ja sisäisen rintarauhasvaltimon sepelvaltimoiden ohitussiirteiden läpinäkyvyyttä (patentti tai täydellinen okkluusio ja sekundaarinen visuaalinen luokittelu)
|
10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Collins, MA, MD, FRCP, Imperial College London, and RBHFT
- Opintojohtaja: Neil Moat, MD, FRCS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 13. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P38558
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .