桡动脉与隐静脉通畅性 (RSVP) 试验 - 10 年随访
2019年2月27日 更新者：Imperial College London
比较桡动脉和隐静脉血管造影通畅率的随机对照试验，用作冠状动脉血运重建中的游离主动脉冠状动脉移植物（RSVP 试验）- 10 年随访
在冠状动脉旁路手术期间，从腿部取下静脉并应用到心脏和主动脉以“绕过”冠状动脉的狭窄处。
然而，使用胸部的动脉，即乳内动脉，意味着旁路比使用静脉的持续时间更长。
研究人员最近表明，使用来自手臂的动脉作为旁路血管，即桡动脉，在手术后 5 年内的水垢也少于静脉。
现在，研究人员想要求患者在手术后 10 年回来进行血管造影。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
London、英国、SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 包含在 RSVP 研究中
- 愿意参加冠状动脉造影
- 愿意给予书面知情同意
排除标准：
- 冠状动脉造影禁忌证
- 在过去 60 天内参与研究项目
- 不愿给予书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：桡动脉
在 CABG 手术中使用桡动脉作为导管
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在 CABG 手术中使用桡动脉作为心脏左回旋支冠状动脉区域的旁路导管/移植物
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ACTIVE_COMPARATOR：长隐静脉
在 CABG 手术中使用长隐静脉作为导管
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在 CABG 手术中使用长隐静脉作为心脏左回旋支冠状动脉区的移植物/导管血管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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10 年时桡动脉和隐静脉移植物通畅的比例
大体时间：术后10年
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由独立观察员评估的桡动脉和长隐静脉主动脉-冠状动脉旁路移植术 10 年通畅率的比较
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术后10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管造影视觉分级
大体时间：术后10年
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比较桡动脉和长隐静脉移植物的二次血管造影视觉分级
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术后10年
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桡动脉和乳内动脉冠状动脉旁路移植物的通畅性（通畅或完全闭塞，以及二次视觉分级）
大体时间：术后10年
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比较桡动脉和乳内动脉冠状动脉旁路移植物的通畅性（通畅或完全闭塞，以及二次视觉分级）
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术后10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Collins, MA, MD, FRCP、Imperial College London, and RBHFT
- 研究主任：Neil Moat, MD, FRCS、Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年10月13日
初级完成 (实际的)
2014年7月3日
研究完成 (实际的)
2014年7月3日
研究注册日期
首次提交
2012年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月14日
首次发布 (估计)
2012年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月27日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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