Radiális artéria kontra saphena véna átjárhatóság (RSVP) próba – 10 éves követés
2019. február 27. frissítette: Imperial College London
Randomizált, ellenőrzött vizsgálat az artéria radiális és a saphena véna angiográfiás átjárhatóságának összehasonlítására, amelyet ingyenes aorto-koszorúér-graftként használnak a koszorúér-revaszkularizációban (RSVP-vizsgálat) – 10 éves követés
A szívkoszorúér bypass műtét során vénákat vesznek ki a lábból, és a szívre és az aortára helyezik a koszorúerek szűkületeinek „bypass” kezelésére.
Azonban a mellkasban lévő artéria, a belső emlőartéria használata azt jelenti, hogy a bypass hosszabb ideig tart, mint a vénák használata.
A kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy a karból származó artériát bypass-érként használva, a radiális artériában is kevesebb volt a szőrösödés, mint a vénákban 5 évvel a műtét után.
A kutatók most azt szeretnék kérni a betegektől, hogy 10 évvel a műtét után térjenek vissza angiogramra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szerepel az RSVP vizsgálatban
- Szívesen részt vesz a koszorúér angiográfián
- Hajlandó írásos beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- A koszorúér angiográfia ellenjavallata
- kutatási projektben való részvétel az előző 60 napon belül
- nem hajlandó írásos beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Radiális artéria
Az artéria radiális használata vezetékként a CABG műtétben
|
Az artéria radiális használata bypass vezetékként/graftként a szív bal cirkumflex koszorúér régiójához a CABG műtét során
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hosszú saphena véna
Hosszú saphena véna használata vezetékként a CABG műtétben
|
Hosszú saphena véna alkalmazása graftként/vezeték erként a szív bal cirkumflex koszorúér régiójához CABG műtétben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az arteria radialis és a saphena vena graftok aránya 10 éves korban
Időkeret: 10 évvel a műtét után
|
A radiális artéria és a hosszú saphena aorto-coronaria bypass graftok átjárhatóságának összehasonlítása 10 éves korban, független megfigyelő által értékelve
|
10 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Angiográfiás vizuális osztályozás
Időkeret: 10 évvel a műtét után
|
Hasonlítsa össze a másodlagos angiográfiás vizuális osztályozást radiális artériában és hosszú vena saphena graftokban
|
10 évvel a műtét után
|
|
A radiális artéria és az emlőartéria belső koszorúér bypass graftjainak átjárhatósága (szabadalmazott vagy teljes elzáródás és másodlagos vizuális osztályozás)
Időkeret: 10 évvel a műtét után
|
Hasonlítsa össze a radiális artéria és az emlőartéria belső koszorúér bypass graftok átjárhatóságát (szabadalmazott vagy teljes elzáródás és másodlagos vizuális osztályozás)
|
10 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Collins, MA, MD, FRCP, Imperial College London, and RBHFT
- Tanulmányi igazgató: Neil Moat, MD, FRCS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2011. október 13.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. július 3.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. július 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P38558
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .