Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radial arterie versus saphenous vene patency (RSVP) forsøg - 10 års opfølgning

27. februar 2019 opdateret af: Imperial College London

Randomiseret, kontrolleret forsøg, der sammenligner angiografisk åbenhed af den radiale arterie versus den saphenøse vene brugt som frie aorto-koronartransplantater i koronar revaskularisering (RSVP-forsøg) - 10-års opfølgning

Under koronar bypass-operation tages vener fra benet og påføres hjertet og aorta for at 'bypasse' forsnævringer i kranspulsårerne. Men at bruge en arterie i brystet, den indre brystarterie, betyder, at bypasset varer længere end ved brug af vener. Efterforskerne viste for nylig, at brugen af ​​en arterie fra armen som et bypasskar, den radiale arterie, også havde mindre pels end venerne 5 år efter operationen. Nu vil efterforskerne gerne bede patienterne om at komme tilbage til et angiogram 10 år efter operationen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6NP
        • Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inkluderet i RSVP-undersøgelsen
  • Deltager gerne til koronar angiografi
  • Er villig til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til koronar angiografi
  • deltagelse i forskningsprojekt inden for de foregående 60 dage
  • uvillig til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Radial arterie
Brug af den radiale arterie som en kanal ved CABG-kirurgi
Procedure: Koronararterie-bypass-operation (CABG) ved hjælp af en radial arteriel kanal
Brug af radial arterie som bypass-kanal/transplantat til venstre cirkumfleks koronararterieregion i hjertet ved CABG-kirurgi
ACTIVE_COMPARATOR: Lang saphenøs vene
Brug af lang vene saphenus som en kanal ved CABG-kirurgi
Procedure: Koronararterie-bypass-operation ved hjælp af en lang saphenøs venekanal
Anvendelse af lang vene saphenus som et transplantat/kanalkar til venstre cirkumfleks koronararterieregion i hjertet ved CABG-kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af radiale arterie- og saphenøse venetransplantater patenteret ved 10 år
Tidsramme: 10 år efter operationen
Sammenligning af åbenheden af ​​radial arterie og lange saphenøse aorto-koronare bypasstransplantater efter 10 år, vurderet af en uafhængig observatør
10 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angiografisk visuel klassificering
Tidsramme: 10 år efter operationen
Sammenlign sekundær angiografisk visuel gradering i radial arterie og lange saphenøse venetransplantater
10 år efter operationen
Åbenhed (patent eller fuldstændig okklusion, og sekundær visuel gradering) af radial arterie og indre brystarterie koronar bypass-transplantater
Tidsramme: 10 år efter operationen
Sammenlign åbenheden (patent eller fuldstændig okklusion og sekundær visuel gradering) af radiale arterie og indre brystarterie koronar bypasstransplantater
10 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Collins, MA, MD, FRCP, Imperial College London, and RBHFT
  • Studieleder: Neil Moat, MD, FRCS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2012

Først opslået (SKØN)

19. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2019

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P38558

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner