Estudo de permeabilidade da artéria radial versus veia safena (RSVP) - acompanhamento de 10 anos
27 de fevereiro de 2019 atualizado por: Imperial College London
Estudo Randomizado e Controlado Comparando a Perviedade Angiográfica da Artéria Radial versus a Veia Safena Usada como Enxertos Aorto-coronários Livres em Revascularização Coronária (Estudo RSVP) - Acompanhamento de 10 anos
Durante a cirurgia de revascularização do miocárdio, as veias são retiradas da perna e aplicadas no coração e na aorta para "desviar" os estreitamentos nas artérias coronárias.
No entanto, usar uma artéria no peito, a artéria mamária interna, significa que o bypass dura mais tempo do que usar veias.
Os investigadores mostraram recentemente que usar uma artéria do braço como um vaso de derivação, a artéria radial, também apresentava menos enrugamento do que as veias 5 anos após a cirurgia.
Agora, os investigadores gostariam de pedir aos pacientes que voltassem para um angiograma 10 anos após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluído no estudo RSVP
- Disposto a comparecer para angiografia coronária
- Disposto a dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para coronariografia
- participação em projeto de pesquisa nos últimos 60 dias
- não está disposto a dar consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Artéria radial
Uso da artéria radial como conduto na cirurgia de revascularização miocárdica
|
Uso da artéria radial como um conduto de derivação/enxerto para a região da artéria coronária circunflexa esquerda do coração em cirurgia de revascularização miocárdica
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Veia safena longa
Uso da veia safena magna como conduto na cirurgia de revascularização miocárdica
|
Uso da veia safena magna como vaso de enxerto/conduto para a região da artéria coronária circunflexa esquerda do coração em cirurgia de revascularização miocárdica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de enxertos de artéria radial e veia safena patentes em 10 anos
Prazo: 10 anos pós cirurgia
|
Comparação da perviedade das pontes aorto-coronária da artéria radial e safena longa em 10 anos, avaliada por um observador independente
|
10 anos pós cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação visual angiográfica
Prazo: 10 anos pós cirurgia
|
Comparar graduação visual angiográfica secundária em enxertos de artéria radial e veia safena longa
|
10 anos pós cirurgia
|
|
Perviedade (oclusão patente ou completa e gradação visual secundária) de enxertos de revascularização miocárdica de artéria radial e artéria mamária interna
Prazo: 10 anos pós cirurgia
|
Comparar a patência (patente ou oclusão completa e gradação visual secundária) de enxertos de revascularização do miocárdio da artéria radial e da artéria mamária interna
|
10 anos pós cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Collins, MA, MD, FRCP, Imperial College London, and RBHFT
- Diretor de estudo: Neil Moat, MD, FRCS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de outubro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
3 de julho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
3 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P38558
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .