Zkouška průchodnosti radiální arterie versus safény (RSVP) – 10letá kontrola
27. února 2019 aktualizováno: Imperial College London
Randomizovaná, kontrolovaná studie srovnávající angiografickou průchodnost radiální arterie versus safény používané jako volné aorto-koronární štěpy při koronární revaskularizaci (RSVP studie) – 10leté sledování
Během koronárního bypassu se odeberou žíly z nohy a aplikují se na srdce a aortu, aby se „obejít“ zúžení koronárních tepen.
Použití tepny v hrudníku, vnitřní prsní tepny, však znamená, že bypass trvá déle než použití žil.
Vyšetřovatelé nedávno prokázali, že při použití arterie z paže jako bypassové cévy, a. radialis, se také 5 let po operaci méně chrastila než žíly.
Nyní by vyšetřovatelé rádi požádali pacienty, aby se vrátili na angiogram 10 let po operaci.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuto ve studii RSVP
- Ochota zúčastnit se koronární angiografie
- Ochota dát písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace koronární angiografie
- účast na výzkumném projektu v předchozích 60 dnech
- neochotný dát písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Radiální tepna
Použití a. radialis jako konduit v chirurgii CABG
|
Použití radiální tepny jako bypassového konduitu/štěpu do oblasti levé cirkumflexní koronární tepny srdce při operaci CABG
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dlouhá saféna
Použití dlouhé safény jako konduitu v chirurgii CABG
|
Použití dlouhé safény jako cévy štěpu/konduitu do oblasti levé cirkumflexní koronární arterie srdce při operaci CABG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl štěpů radiální tepny a safény patentován v 10 letech
Časové okno: 10 let po operaci
|
Srovnání průchodnosti arteria radialis a dlouhých saphenózních aorto-koronárních bypassů po 10 letech, hodnoceno nezávislým pozorovatelem
|
10 let po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Angiografické vizuální grading
Časové okno: 10 let po operaci
|
Porovnejte sekundární angiografický vizuální grading u štěpů radiální tepny a dlouhé safény
|
10 let po operaci
|
|
Průchodnost (patentní nebo úplná okluze a sekundární vizuální grading) štěpů koronárního bypassu radiální tepny a vnitřní mamární tepny
Časové okno: 10 let po operaci
|
Porovnejte průchodnost (patentní nebo úplná okluze a sekundární vizuální grading) štěpů koronárního bypassu radiální tepny a vnitřní mamární tepny
|
10 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Collins, MA, MD, FRCP, Imperial College London, and RBHFT
- Ředitel studie: Neil Moat, MD, FRCS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. října 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. července 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
3. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2012
První zveřejněno (ODHAD)
19. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P38558
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .