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Prova di pervietà dell'arteria radiale rispetto alla vena safena (RSVP) - follow-up a 10 anni

27 febbraio 2019 aggiornato da: Imperial College London

Studio randomizzato e controllato che confronta la pervietà angiografica dell'arteria radiale rispetto alla vena safena utilizzata come innesti aorto-coronarici liberi nella rivascolarizzazione coronarica (studio RSVP) - follow-up a 10 anni

Durante l'intervento di bypass coronarico, le vene vengono prelevate dalla gamba e applicate al cuore e all'aorta per "bypassare" i restringimenti nelle arterie coronarie. Tuttavia l'utilizzo di un'arteria nel torace, l'arteria mammaria interna, significa che il bypass dura più a lungo rispetto all'utilizzo delle vene. I ricercatori hanno recentemente dimostrato che l'utilizzo di un'arteria del braccio come vaso di bypass, l'arteria radiale, presentava anche un accumulo inferiore rispetto alle vene 5 anni dopo l'intervento chirurgico. Ora gli investigatori vorrebbero chiedere ai pazienti di tornare per un angiogramma 10 anni dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SW3 6NP
        • Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incluso nello studio RSVP
  • Disposto a partecipare per l'angiografia coronarica
  • Disposto a dare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'angiografia coronarica
  • partecipazione a progetti di ricerca entro i 60 giorni precedenti
  • non disposto a fornire un consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Arteria radiale
Uso dell'arteria radiale come condotto nella chirurgia CABG
Procedura: Chirurgia di bypass dell'arteria coronaria (CABG) utilizzando un condotto arterioso radiale
Uso dell'arteria radiale come condotto di bypass/innesto nella regione dell'arteria coronaria circonflessa sinistra del cuore nella chirurgia CABG
ACTIVE_COMPARATORE: Vena safena lunga
Utilizzo della vena safena lunga come condotto nella chirurgia CABG
Procedura: Chirurgia di bypass dell'arteria coronaria utilizzando un lungo condotto della vena safena
Uso della vena safena lunga come vaso innesto/condotto nella regione dell'arteria coronaria circonflessa sinistra del cuore nella chirurgia CABG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di innesti di arteria radiale e vena safena brevettati a 10 anni
Lasso di tempo: 10 anni dopo l'intervento
Confronto della pervietà degli innesti di bypass aorto-coronarico dell'arteria radiale e della safena lunga a 10 anni, valutata da un osservatore indipendente
10 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione visiva angiografica
Lasso di tempo: 10 anni dopo l'intervento
Confronta la classificazione visiva angiografica secondaria negli innesti dell'arteria radiale e della vena safena lunga
10 anni dopo l'intervento
Pervietà (occlusione pervia o completa e classificazione visiva secondaria) di innesti di bypass coronarico dell'arteria radiale e dell'arteria mammaria interna
Lasso di tempo: 10 anni dopo l'intervento
Confrontare la pervietà (occlusione pervia o completa e classificazione visiva secondaria) degli innesti di bypass coronarico dell'arteria radiale e dell'arteria mammaria interna
10 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Collins, MA, MD, FRCP, Imperial College London, and RBHFT
  • Direttore dello studio: Neil Moat, MD, FRCS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 ottobre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 luglio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

19 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P38558

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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