Essai de perméabilité de l'artère radiale par rapport à la veine saphène (RSVP) - Suivi sur 10 ans
27 février 2019 mis à jour par: Imperial College London
Essai randomisé et contrôlé comparant la perméabilité angiographique de l'artère radiale à celle de la veine saphène utilisée comme greffes aorto-coronaires libres dans la revascularisation coronarienne (essai RSVP) - Suivi à 10 ans
Au cours d'un pontage coronarien, des veines sont prélevées sur la jambe et appliquées sur le cœur et l'aorte pour « contourner » les rétrécissements des artères coronaires.
Cependant, l'utilisation d'une artère dans la poitrine, l'artère mammaire interne, signifie que le pontage dure plus longtemps que l'utilisation de veines.
Les chercheurs ont récemment montré que l'utilisation d'une artère du bras comme vaisseau de pontage, l'artère radiale, présentait également moins de sillons que les veines 5 ans après la chirurgie.
Maintenant, les enquêteurs aimeraient demander aux patients de revenir pour une angiographie 10 ans après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Inclus dans l'étude RSVP
- Disposé à assister à une angiographie coronarienne
- Disposé à donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la coronarographie
- participation à un projet de recherche dans les 60 jours précédents
- refus de donner un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Artère radiale
Utilisation de l'artère radiale comme conduit dans la chirurgie CABG
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Utilisation de l'artère radiale comme conduit de dérivation/greffe vers la région de l'artère coronaire circonflexe gauche du cœur dans la chirurgie CABG
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ACTIVE_COMPARATOR: Veine saphène interne
Utilisation de la veine saphène interne comme conduit dans la chirurgie CABG
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Utilisation de la veine saphène interne comme vaisseau de greffe/conduit vers la région de l'artère coronaire circonflexe gauche du cœur dans la chirurgie CABG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de greffes d'artère radiale et de veine saphène brevetées à 10 ans
Délai: 10 ans après l'opération
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Comparaison de la perméabilité des pontages aorto-coronaires artère radiale et saphène interne à 10 ans, évaluée par un observateur indépendant
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10 ans après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classement visuel angiographique
Délai: 10 ans après l'opération
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Comparer le classement visuel angiographique secondaire dans les greffes d'artère radiale et de veine saphène interne
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10 ans après l'opération
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Perméabilité (permanence ou occlusion complète et évaluation visuelle secondaire) des pontages coronariens de l'artère radiale et de l'artère mammaire interne
Délai: 10 ans après l'opération
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Comparer la perméabilité (occlusion perméable ou complète et classement visuel secondaire) des pontages coronariens de l'artère radiale et de l'artère mammaire interne
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10 ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Collins, MA, MD, FRCP, Imperial College London, and RBHFT
- Directeur d'études: Neil Moat, MD, FRCS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 octobre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
3 juillet 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
3 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2012
Première publication (ESTIMATION)
19 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2019
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P38558
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