Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radial arterie versus Saphenous Vein Patency (RSVP) prøve - 10 års oppfølging

27. februar 2019 oppdatert av: Imperial College London

Randomisert, kontrollert forsøk som sammenligner angiografisk åpenhet av den radiale arterien versus den saphenøse venen brukt som frie aorto-koronartransplantater i koronar revaskularisering (RSVP-forsøk) - 10-års oppfølging

Under koronar bypass-operasjon tas årer fra benet og påføres hjertet og aorta for å "bypasse" innsnevringer i kranspulsårene. Men å bruke en arterie i brystet, den indre brystpulsåren, betyr at bypasset varer lenger enn å bruke vener. Etterforskerne viste nylig at bruk av en arterie fra armen som et bypass-kar, den radiale arterien, også hadde mindre furring enn årer 5 år etter operasjonen. Nå vil etterforskerne be pasienter om å komme tilbake for et angiogram 10 år etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SW3 6NP
        • Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkludert i RSVP-studien
  • Er villig til å møte for koronar angiografi
  • Villig til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for koronar angiografi
  • deltakelse i forskningsprosjekt innen de foregående 60 dagene
  • uvillig til å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Radial arterie
Bruk av den radiale arterien som en kanal ved CABG-kirurgi
Fremgangsmåte: Koronararterie bypass (CABG) kirurgi ved bruk av en radial arteriell kanal
Bruk av radial arterie som bypass-kanal/graft til venstre sirkumfleks koronararterieregion i hjertet ved CABG-kirurgi
ACTIVE_COMPARATOR: Lang saphenøs vene
Bruk av lang vene saphenus som en kanal ved CABG-kirurgi
Fremgangsmåte: Koronar bypass-operasjon ved bruk av en lang saphenøs veneledning
Bruk av lang vene saphenus som et graft/røråre til venstre sirkumfleks koronararterieregion i hjertet ved CABG-kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av radiale arterie- og saphenous venetransplantater patentert ved 10 år
Tidsramme: 10 år etter operasjonen
Sammenligning av åpenheten til radial arterie og lange saphenøse aorto-koronare bypass-transplantater ved 10 år, vurdert av en uavhengig observatør
10 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angiografisk visuell gradering
Tidsramme: 10 år etter operasjonen
Sammenlign sekundær angiografisk visuell gradering i radial arterie og lange saphenøse venetransplantater
10 år etter operasjonen
Åpenhet (patent eller fullstendig okklusjon, og sekundær visuell gradering) av radial arterie og indre brystarterie koronar bypass graft
Tidsramme: 10 år etter operasjonen
Sammenlign åpenheten (patent eller fullstendig okklusjon, og sekundær visuell gradering) av radial arterie og indre brystarterie koronar bypass graft
10 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Collins, MA, MD, FRCP, Imperial College London, and RBHFT
  • Studieleder: Neil Moat, MD, FRCS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. oktober 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. juli 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

19. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2019

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P38558

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere