Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba drożności tętnicy promieniowej w porównaniu z drożnością żyły odpiszczelowej (RSVP) — 10-letnia obserwacja

27 lutego 2019 zaktualizowane przez: Imperial College London

Randomizowane, kontrolowane badanie porównujące angiograficzną drożność tętnicy promieniowej z żyłą odpiszczelową stosowaną jako wolne przeszczepy aortalno-wieńcowe w rewaskularyzacji wieńcowej (badanie RSVP) — 10-letnia obserwacja

Podczas operacji wszczepienia pomostów wieńcowych żyły są pobierane z nogi i wprowadzane do serca i aorty w celu „pomostowania” zwężeń w tętnicach wieńcowych. Jednak użycie tętnicy w klatce piersiowej, tętnicy piersiowej wewnętrznej, oznacza, że ​​pomostowanie trwa dłużej niż przy użyciu żył. Badacze niedawno wykazali, że użycie tętnicy ramiennej jako naczynia omijającego, tętnicy promieniowej, również powodowało mniej zgrubienia niż żyły 5 lat po operacji. Teraz badacze chcieliby poprosić pacjentów, aby po 10 latach od operacji wrócili na angiogram.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
        • Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zawarte w badaniu RSVP
  • Zgłoszenie się na koronarografię
  • Chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do koronarografii
  • udział w projekcie badawczym w ciągu ostatnich 60 dni
  • nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Tętnica promieniowa
Wykorzystanie tętnicy promieniowej jako przewodu w operacji CABG
Procedura: Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) z wykorzystaniem tętnicy promieniowej
Wykorzystanie tętnicy promieniowej jako przewodu obejściowego/przeszczepu do lewego odcinka tętnicy wieńcowej okalającej serce w operacji CABG
ACTIVE_COMPARATOR: Żyła odpiszczelowa długa
Zastosowanie żyły odpiszczelowej długiej jako przewodu w chirurgii CABG
Procedura: Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego z użyciem długiego przewodu żyły odpiszczelowej
Wykorzystanie żyły odpiszczelowej jako przeszczepu/naczynia przewodowego do lewego odcinka tętnicy wieńcowej okalającej serce w operacji CABG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek przeszczepów tętnicy promieniowej i żyły odpiszczelowej po 10 latach
Ramy czasowe: 10 lat po operacji
Porównanie drożności tętnicy promieniowej i pomostów aortalno-wieńcowych długich odpiszczelowych po 10 latach w ocenie niezależnego obserwatora
10 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Angiograficzna ocena wizualna
Ramy czasowe: 10 lat po operacji
Porównaj wtórną angiograficzną ocenę wizualną przeszczepów tętnicy promieniowej i żyły odpiszczelowej
10 lat po operacji
Drożność (drożna lub całkowita niedrożność i wtórna ocena wzrokowa) pomostowania tętnicy promieniowej i tętnicy piersiowej wewnętrznej
Ramy czasowe: 10 lat po operacji
Porównanie drożności (drożność lub całkowita niedrożność oraz wtórna ocena wizualna) pomostów wieńcowych tętnicy promieniowej i tętnicy piersiowej wewnętrznej
10 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Collins, MA, MD, FRCP, Imperial College London, and RBHFT
  • Dyrektor Studium: Neil Moat, MD, FRCS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P38558

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj