Исследование проходимости лучевой артерии и подкожной вены (RSVP) — 10-летнее наблюдение
27 февраля 2019 г. обновлено: Imperial College London
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее ангиографическую проходимость лучевой артерии и подкожной вены, используемой в качестве свободных аорто-коронарных трансплантатов при реваскуляризации коронарных артерий (испытание RSVP) — 10-летнее наблюдение
Во время коронарного шунтирования вены берутся из ноги и подводятся к сердцу и аорте, чтобы «обойти» сужения коронарных артерий.
Однако использование артерии в грудной клетке, внутренней грудной артерии, означает, что шунтирование длится дольше, чем при использовании вены.
Исследователи недавно показали, что при использовании артерии руки в качестве обходного сосуда лучевая артерия также имела меньше кори, чем вены, через 5 лет после операции.
Теперь исследователи хотели бы попросить пациентов вернуться на ангиограмму через 10 лет после операции.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Включено в исследование RSVP
- Готов пройти коронарографию
- Готов дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к коронарографии
- участие в исследовательском проекте в течение предыдущих 60 дней
- нежелание давать письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лучевая артерия
Использование лучевой артерии в качестве кондуита при аортокоронарном шунтировании.
|
Использование лучевой артерии в качестве шунта в области левой огибающей коронарной артерии сердца при АКШ
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Длинная подкожная вена
Использование длинной подкожной вены в качестве канала в хирургии АКШ
|
Использование длинной подкожной вены в качестве трансплантата/проводящего сосуда к области левой огибающей коронарной артерии сердца при АКШ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля трансплантатов лучевой артерии и подкожной вены запатентована через 10 лет
Временное ограничение: 10 лет после операции
|
Сравнение проходимости лучевой артерии и длинного подкожного аорто-коронарного шунтирования через 10 лет, оценка независимого наблюдателя
|
10 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ангиографическая визуальная оценка
Временное ограничение: 10 лет после операции
|
Сравните вторичную ангиографическую визуальную оценку трансплантатов лучевой артерии и длинной подкожной вены.
|
10 лет после операции
|
|
Проходимость (проходимая или полная окклюзия и вторичная визуальная оценка) коронарных шунтов лучевой артерии и внутренней грудной артерии
Временное ограничение: 10 лет после операции
|
Сравните проходимость (открытая или полная окклюзия и вторичная визуальная оценка) коронарного шунтирования лучевой артерии и внутренней грудной артерии.
|
10 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Collins, MA, MD, FRCP, Imperial College London, and RBHFT
- Директор по исследованиям: Neil Moat, MD, FRCS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 октября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P38558
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .