Ensayo de permeabilidad de la arteria radial frente a la vena safena (RSVP): seguimiento de 10 años
27 de febrero de 2019 actualizado por: Imperial College London
Ensayo controlado aleatorizado que compara la permeabilidad angiográfica de la arteria radial frente a la vena safena utilizada como injertos aortocoronarios libres en la revascularización coronaria (ensayo RSVP): seguimiento de 10 años
Durante la cirugía de derivación coronaria, se extraen venas de la pierna y se aplican al corazón y la aorta para "pasar por alto" los estrechamientos de las arterias coronarias.
Sin embargo, usar una arteria en el pecho, la arteria mamaria interna, significa que el bypass dura más que usar venas.
Los investigadores demostraron recientemente que el uso de una arteria del brazo como vaso de derivación, la arteria radial, también presentaba menos acumulación que las venas 5 años después de la cirugía.
Ahora, a los investigadores les gustaría pedirles a los pacientes que regresen para hacerse un angiograma 10 años después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluido en el estudio RSVP
- Dispuesto a asistir a una angiografía coronaria
- Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la angiografía coronaria
- participación en un proyecto de investigación dentro de los 60 días anteriores
- no está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Arteria radial
Uso de la arteria radial como conducto en cirugía CABG
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Uso de la arteria radial como conducto de derivación/injerto en la región de la arteria coronaria circunfleja izquierda del corazón en la cirugía CABG
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COMPARADOR_ACTIVO: Vena safena larga
Uso de vena safena larga como conducto en cirugía CABG
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Uso de la vena safena larga como vaso de injerto/conducto a la región de la arteria coronaria circunfleja izquierda del corazón en la cirugía CABG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de injertos de arteria radial y vena safena permeables a los 10 años
Periodo de tiempo: 10 años después de la cirugía
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Comparación de la permeabilidad de los injertos de bypass aorto-coronario de arteria radial y safena larga a los 10 años, evaluados por un observador independiente
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10 años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación visual angiográfica
Periodo de tiempo: 10 años después de la cirugía
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Comparar la clasificación visual angiográfica secundaria en injertos de arteria radial y vena safena larga
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10 años después de la cirugía
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Permeabilidad (permeabilidad u oclusión completa y clasificación visual secundaria) de injertos de derivación coronaria de arteria radial y arteria mamaria interna
Periodo de tiempo: 10 años después de la cirugía
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Comparar la permeabilidad (permeabilidad u oclusión completa y clasificación visual secundaria) de los injertos de derivación coronaria de la arteria radial y la arteria mamaria interna
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10 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Collins, MA, MD, FRCP, Imperial College London, and RBHFT
- Director de estudio: Neil Moat, MD, FRCS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de octubre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de julio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P38558
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