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요골동맥 대 복재정맥 개통(RSVP) 시험 - 10년 추적

2019년 2월 27일 업데이트: Imperial College London

관상동맥 혈관재생술에서 자유 대동맥-관상동맥 이식편으로 사용된 요골동맥 대 복재정맥의 혈관조영 개통을 비교하는 무작위 통제 시험(RSVP 시험) - 10년 추적

관상동맥우회술 동안 다리에서 정맥을 채취하여 심장과 대동맥에 적용하여 관상동맥 협착부를 '우회'합니다. 그러나 가슴에 있는 동맥인 내유동맥을 사용하면 정맥을 사용하는 것보다 우회로가 더 오래 지속됩니다. 연구자들은 최근 팔에서 나오는 동맥을 우회 혈관으로 사용하는 요골 동맥도 수술 후 5년 동안 정맥보다 덜 퍼지는 것을 보여주었습니다. 이제 연구자들은 환자들에게 수술 후 10년 후에 혈관 조영술을 위해 다시 오라고 요청하고 싶습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SW3 6NP
        • Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • RSVP 연구에 포함됨
  • 관상 동맥 조영술에 참석할 의향이 있습니다.
  • 서면 동의서를 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

  • 관상 동맥 조영술에 대한 금기
  • 지난 60일 이내 연구 프로젝트 참여
  • 서면 동의를 원하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요골 동맥
CABG 수술에서 요골 동맥을 도관으로 사용
CABG 수술에서 심장의 왼쪽 회선 관상 동맥 영역에 대한 우회 도관/이식편으로 요골 동맥 사용
ACTIVE_COMPARATOR: 장복재정맥
CABG 수술에서 도관으로 긴 복재 정맥의 사용
CABG 수술에서 심장의 왼쪽 회선 관상 동맥 영역에 대한 이식/도관 혈관으로 긴 복재 정맥 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10년차 요골동맥 및 복재정맥 이식 특허 비율
기간: 수술 후 10년
독립적인 관찰자가 평가한 10년 시점의 요골동맥과 긴 복재 대동맥-관상동맥 우회로 이식편의 개통성 비교
수술 후 10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 조영 영상 등급
기간: 수술 후 10년
요골동맥과 장복재정맥 이식편의 이차 혈관조영 영상 등급 비교
수술 후 10년
요골 동맥 및 내유 동맥 관상 우회술 이식편의 개통성(특허 또는 완전 폐색 및 이차 시각 등급)
기간: 수술 후 10년
요골동맥과 내유동맥 관상동맥우회로 이식편의 개통성(개통성 또는 완전 폐색 및 2차 시각 등급) 비교
수술 후 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter Collins, MA, MD, FRCP, Imperial College London, and RBHFT
  • 연구 책임자: Neil Moat, MD, FRCS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 10월 13일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 3일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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