脊椎麻酔中の動脈血 pCO2 に対する鼻持続気道陽圧 (N-CPAP) の影響
2013年9月5日 更新者：Pediatrix
全膝関節置換術における静脈鎮静を伴う脊椎麻酔中の動脈 pCO2 に対する鼻持続気道陽圧 (N-CPAP) の影響
提案された研究は、膝関節置換手術のために脊椎麻酔を受けている患者の静脈内鎮静による呼吸への影響のいくつかの側面を調査することを目的としています。
この研究には、術中期間中のPaCO2の評価が含まれます。
PaCO2 は、静脈内鎮静と姿勢要因の結果として上昇すると予想されます。
さらに、この研究では、鼻持続気道陽圧（N-CPAP）の適用が PaCO2 にどのような影響を与えるかを調査する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Wilmington、North Carolina、アメリカ、28406
- New Hanover Regional Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会クラス I、II、または III の患者
- 年齢21歳以上70歳未満
- 計画されている手術はケープフィア病院で行われる全膝関節形成術（TKA）です。
- BMI が 40 未満
- 患者と主治医の麻酔科医は、静脈鎮静法、くも膜下腔内モルヒネ、および大腿神経ブロックを伴う脊椎麻酔を優先麻酔計画として選択します。
除外基準:
- 睡眠研究に基づく閉塞性睡眠時無呼吸症候群の事前診断
- 残存神経障害を伴う脳卒中の病歴
- 肺気腫、慢性気管支炎、慢性閉塞性肺疾患、喘息、またはその他の慢性肺疾患の以前の診断
- 鼻用CPAPマスクの適切な装着を妨げる可能性のある重大な鼻閉塞、鼻出血、または顔の異常の最近の病歴
- 妊娠
- 精神障害またはその他の障害により、患者が個人的にインフォームド・コンセントを与えることができない
- 慢性麻薬またはベンゾジアゼピンによる治療または依存症
- ミダゾラム、フェンタニル、またはプロポフォールに対するアレルギー
- 過去3週間以内に重度の上気道感染症を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：NCPAPグループ
NCPAP 治療を受けている患者グループ
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被験者はNCPAPを受けます
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介入なし：NCPAPなし
被験者はNCPAPを受けられません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝関節置換術のための脊椎麻酔中に CPAP 治療を受けている患者の呼吸への影響を調査するための動脈血ガス (ABG) 検査。
時間枠：ABG は外科的皮膚切開の 5 分後に採取され、2 番目の検体はちょうど 30 分後に採取されます。
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TEST患者は、最初のABG標本が採取された直後にCPAP治療を受けます。
2 番目の ABG 検体の収集後、麻酔チームは N-CPAP マスクを外すか、最善と思われるマスクを維持するかを選択する場合があります。
対照患者はCPAP治療を受けません。
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ABG は外科的皮膚切開の 5 分後に採取され、2 番目の検体はちょうど 30 分後に採取されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephen B Smith, MD、American Anesthesiology of the Carolinas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月5日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2012-Z078-1611
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。