Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nasal kontinuerlig positivt luftveistrykk (N-CPAP) på arteriell pCO2 under spinal anestesi

5. september 2013 oppdatert av: Pediatrix

Effekten av kontinuerlig positivt luftveistrykk (N-CPAP) på arteriell pCO2 under spinal anestesi med intravenøs sedasjon for total kneartroplastikk

Den foreslåtte studien har til hensikt å undersøke flere aspekter ved de respiratoriske effektene av intravenøs sedasjon hos pasienter som gjennomgår spinalbedøvelse for kneprotesekirurgi. Studien vil omfatte vurdering av PaCO2 i den intraoperative perioden. PaCO2 forventes å være forhøyet som følge av intravenøs sedasjon og posturale faktorer. Videre vil studien undersøke hvordan bruk av Nasal Continuous Positive Airway Pressure (N-CPAP) kan påvirke PaCO2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28406
        • New Hanover Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiology klasse I, II eller III pasienter
  • Alder over 21 år og under 70 år
  • Planlagt kirurgisk inngrep er total kneartroplastikk (TKA) som skal utføres ved Cape Fear Hospital
  • Kroppsmasseindeks mindre enn 40
  • Pasienten og deres behandlende anestesilege velger spinal anestesi med intravenøs sedasjon, intratekal morfin og femoral nerveblokk som den foretrukne anestesiplanen

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose av obstruktiv søvnapné basert på søvnstudie
  • Anamnese med hjerneslag med gjenværende nevrologisk underskudd
  • Tidligere diagnose av emfysem, kronisk bronkitt, kronisk obstruktiv lungesykdom eller astma eller annen kronisk lungesykdom
  • Nylig historie med betydelig nasal obstruksjon, neseblødning eller ansiktsavvik som kan forstyrre riktig passform av en nese-CPAP-maske
  • Svangerskap
  • Psykisk eller annen funksjonshemming som hindrer en pasient i å personlig gi informert samtykke
  • Kronisk narkotisk eller benzodiazepinbehandling eller avhengighet
  • Allergi mot midazolam, fentanyl eller propofol
  • Alvorlig øvre luftveisinfeksjon i løpet av de siste tre ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: NCPAP-gruppen
Gruppe av pasienter som mottar NCPAP-behandling
Annen: Nasal Continuous Positive Airway Pressure (NCPAP)
Forsøkspersoner vil motta NCPAP
Ingen inngripen: Ingen NCPAP
forsøkspersoner vil ikke motta NCPAP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell blodgass (ABG) test for å undersøke pusteeffekten på pasienter som får CPAP-behandling under spinalbedøvelse for kneprotese.
Tidsramme: ABG vil bli tatt fem minutter etter kirurgisk hudsnitt, og den andre prøven vil bli tatt nøyaktig 30 minutter senere.
TEST-pasientene vil motta CPAP-behandling umiddelbart etter at den første ABG-prøven er tatt. Etter innsamling av den andre ABG-prøven, kan anestesiteamet velge å fjerne N-CPAP-masken eller vedlikeholde den som anses best. KONTROLL-pasientene vil ikke få CPAP-behandling.
ABG vil bli tatt fem minutter etter kirurgisk hudsnitt, og den andre prøven vil bli tatt nøyaktig 30 minutter senere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pediatrix

Samarbeidspartnere

New Hanover Regional Medical Center
American Anesthesiology of the Carolinas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen B Smith, MD, American Anesthesiology of the Carolinas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2012-Z078-1611

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneprotesekirurgi

Kliniske studier på Nasal Continuous Positive Airway Pressure (NCPAP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere