Vliv kontinuálního nazálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (N-CPAP) na arteriální pCO2 během spinální anestezie
5. září 2013 aktualizováno: Pediatrix
Vliv kontinuálního nazálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (N-CPAP) na arteriální pCO2 během spinální anestezie s intravenózní sedací pro totální endoprotézu kolena
Navrhovaná studie má za cíl prozkoumat několik aspektů respiračních účinků intravenózní sedace u pacientů podstupujících spinální anestezii za účelem náhrady kolenního kloubu.
Studie bude zahrnovat hodnocení PaCO2 během intraoperačního období.
Očekává se, že PaCO2 bude zvýšen v důsledku intravenózní sedace a posturálních faktorů.
Dále bude studie zkoumat, jak může aplikace nazálního kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (N-CPAP) ovlivnit PaCO2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28406
- New Hanover Regional Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti Americké anesteziologické společnosti třídy I, II nebo III
- Věk nad 21 let a do 70 let
- Plánovaným chirurgickým zákrokem je totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA), která bude provedena v nemocnici Cape Fear Hospital
- Index tělesné hmotnosti nižší než 40
- Pacient a jeho ošetřující anesteziolog volí jako preferovaný plán anestezie spinální anestezii s intravenózní sedací, intratekálním morfinem a blokádou stehenního nervu.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí diagnóza obstrukční spánkové apnoe na základě studie spánku
- Cévní mozková příhoda v anamnéze s reziduálním neurologickým deficitem
- Předchozí diagnóza emfyzému, chronické bronchitidy, chronické obstrukční plicní nemoci nebo astmatu nebo jiného chronického plicního onemocnění
- Nedávná anamnéza významné nosní obstrukce, epistaxe nebo abnormality obličeje, které mohou narušovat správné usazení nosní masky CPAP
- Těhotenství
- Mentální nebo jiné postižení bránící pacientovi osobně dát informovaný souhlas
- Chronická narkotická nebo benzodiazepinová léčba nebo závislost
- Alergie na midazolam, fentanyl nebo propofol
- Těžká infekce horních cest dýchacích během posledních tří týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina NCPAP
Skupina pacientů, kteří dostávají léčbu NCPAP
|
Subjekty obdrží NCPAP
|
|
Žádný zásah: Žádný NCPAP
subjekty neobdrží NCPAP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test arteriálních krevních plynů (ABG) ke zkoumání účinků dýchání u pacientů, kteří dostávají léčbu CPAP během spinální anestezie pro náhradu kolenního kloubu.
Časové okno: ABG bude odebrán pět minut po chirurgickém kožním řezu a druhý vzorek bude odebrán přesně o 30 minut později.
|
Pacienti TEST dostanou léčbu CPAP ihned po odebrání prvního vzorku ABG.
Po odběru druhého vzorku ABG se může anesteziologický tým rozhodnout masku N-CPAP odstranit nebo ji ponechat, jak uzná za nejlepší.
Pacienti CONTROL nedostanou léčbu CPAP.
|
ABG bude odebrán pět minut po chirurgickém kožním řezu a druhý vzorek bude odebrán přesně o 30 minut později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen B Smith, MD, American Anesthesiology of the Carolinas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
19. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2012-Z078-1611
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .