El efecto de la presión positiva continua nasal en las vías respiratorias (N-CPAP) sobre la pCO2 arterial durante la anestesia raquídea
5 de septiembre de 2013 actualizado por: Pediatrix
El efecto de la presión positiva continua nasal en las vías respiratorias (N-CPAP) sobre la pCO2 arterial durante la anestesia espinal con sedación intravenosa para la artroplastia total de rodilla
El estudio propuesto pretende investigar varios aspectos de los efectos respiratorios de la sedación intravenosa de pacientes sometidos a anestesia espinal para cirugía de reemplazo de rodilla.
El estudio incluirá la evaluación de la PaCO2 durante el período intraoperatorio.
Se espera que la PaCO2 se eleve como resultado de la sedación intravenosa y factores posturales.
Además, el estudio investigará cómo la aplicación de Presión Positiva Continua Nasal en las Vías Aéreas (N-CPAP) puede afectar la PaCO2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28406
- New Hanover Regional Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de Clase I, II o III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología
- Mayores de 21 años y menores de 70 años
- El procedimiento quirúrgico planificado es una artroplastia total de rodilla (TKA) que se realizará en el Hospital Cape Fear
- Índice de masa corporal inferior a 40
- El paciente y el anestesiólogo que lo atiende seleccionan la anestesia espinal con sedación intravenosa, morfina intratecal y bloqueo del nervio femoral como el plan de anestesia preferido.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de Apnea Obstructiva del Sueño basado en estudio del sueño
- Antecedentes de accidente cerebrovascular con déficit neurológico residual
- Diagnóstico previo de enfisema, bronquitis crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o asma u otra enfermedad pulmonar crónica
- Historial reciente de obstrucción nasal significativa, epistaxis o anormalidad facial que pueda interferir con el ajuste adecuado de una máscara de CPAP nasal
- El embarazo
- Discapacidad mental o de otro tipo que impide que un paciente dé personalmente su consentimiento informado
- Tratamiento o dependencia crónica de narcóticos o benzodiazepinas
- Alergia al midazolam, fentanilo o propofol
- Infección grave de las vías respiratorias superiores en las últimas tres semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo NCPAP
Grupo de pacientes que sí reciben tratamiento con PPNCVR
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Los sujetos recibirán NCPAP
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Sin intervención: Sin PPNCVR
los sujetos no recibirán NCPAP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de gas en sangre arterial (ABG) para investigar los efectos de la respiración en pacientes que reciben tratamiento con CPAP durante la anestesia espinal para el reemplazo de rodilla.
Periodo de tiempo: La ABG se recolectará cinco minutos después de la incisión quirúrgica de la piel y la segunda muestra se recolectará exactamente 30 minutos después.
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Los pacientes de PRUEBA recibirán tratamiento CPAP inmediatamente después de que se extraiga la primera muestra de ABG.
Después de la recolección de la segunda muestra de ABG, el equipo de anestesia puede optar por quitarse la máscara N-CPAP o mantenerla como mejor se considere.
Los pacientes CONTROL no recibirán tratamiento CPAP.
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La ABG se recolectará cinco minutos después de la incisión quirúrgica de la piel y la segunda muestra se recolectará exactamente 30 minutos después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Stephen B Smith, MD, American Anesthesiology of the Carolinas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2012-Z078-1611
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